药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000807
机构名称
无锡市儿童医院
机构级别
三级
联系人
王燕
联系电话
0510-85350411
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-13(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-11-16 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在4项问题，伦理委员会存在4项问题。儿科-小儿呼吸专业存在1项问题，该专业组承担的一项临床试验不存在严重缺陷，存在1项主要缺陷、3项一般缺陷，整改基本可行。本年度监督检查结果为通过。 | / |
| 2021-11-09 | 日常监督检查 | 检查组对机构和伦理委员会运行情况进行了检查，发现机构存在4项问题，伦理存在4项问题。机构对发现问题提交了整改报告。检查组对小儿内分泌专业专业承担的“聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的二期临床试验扩展期研究”进行了检查，发现问题4项，机构对发现问题提交了整改报告。现场检查未发现真实性问题。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 儿科-小儿呼吸专业 | 李羚 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 钱炜 | 主任医师 | 2020-12-17 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 李天宇 | 主任医师 | 2020-12-17 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 王健彪 | 副主任医师 | 2020-12-17 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 华颖 | 主任医师 | 2020-12-17 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 徐旭 | 主任医师 | 2020-11-11 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 蒋莉 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 儿科-其他-小儿重症医学 | 郁志伟 | 主任医师 | 2020-12-17 |
| 儿童保健科-其他 | 章丽丽 | 主任医师 | 2020-12-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800620
机构名称
无锡市儿童医院
机构级别
三级
联系人
王燕
联系电话
0510-85350411
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-13(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 儿科-小儿消化专业 | 唐国荣 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 林琼 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 李羚 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 钱炜 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 李国民 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 李天宇 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 华颖 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 徐旭 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿普通外科专业 | 石英佐 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿骨科专业 | 张爱国 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿泌尿外科专业 | 杨金龙 | 副主任医师 |
| 儿童保健科-儿童康复专业 | 刘毅梅 | 副主任医师 |
| 眼科 | 虞瑛青 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 庄强尔 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 庄强尔 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 庄强尔 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 朱金晓 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨挺 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 吴硕雄 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 诸澎伟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 胡志刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 胡志刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 胡志刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 胡志刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 胡志刚 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 蒋昊翔 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 蒋昊翔 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 蒋昊翔 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 项霞青 | 主任医师 |
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