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药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2020000873
机构名称
沈阳市第四人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李培军
联系电话
16640567302
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-22(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-08-01 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经备案后首次现场检查及日常监督检查,机构及抽查的眼科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》,新增备案的肿瘤科专业通过现场检查。内科-肾病学专业不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》,机构已主动取消该专业的备案。 | 无 |
2023-05-12 | 日常监督检查 | 经日常监督检查,机构及抽查的眼科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》。 | 无 |
2022-05-27 | 新增专业首次检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
2021-04-01 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
2021-01-14 | 新增专业首次检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-心血管内科专业 | 徐立庆 | 主任医师 | 2020-11-23 |
内科-内分泌专业 | 旷劲松 | 主任医师 | 2022-03-11 |
眼科 | 王海林 | 主任医师 | 2020-11-23 |
眼科 | 牛彤彤 | 主任医师 | 2020-11-23 |
眼科 | 徐丽 | 主任医师 | 2020-11-23 |
眼科 | 孙晓楠 | 主任医师 | 2020-11-23 |
眼科 | 刘驰 | 主任医师 | 2020-11-23 |
肿瘤科 | 田宏 | 主任医师 | 2024-06-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
械临机构备202000035
机构名称
沈阳市第四人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李培军
联系电话
16640567302
备案状态
已备案
备案时间
2023-10-28(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
眼科 | 徐丽 | 主任医师 |
眼科 | 牛彤彤 | 主任医师 |
眼科 | 孙晓楠 | 主任医师 |
眼科 | 刘驰 | 主任医师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 闫吉 | 主任检验师 |
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