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周一~周五 8:00-11:30，14:00-17:00
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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000120
机构名称
宁波大学附属妇女儿童医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈漪
联系电话
0574-83887188
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-06 | 日常监督检查 | 通过 | 2024年6月6日-6月7日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-11-03 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年11月3日-11月4日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-11-02 | 新机构首次检查 | 通过 | 2020年11月2日-11月3日对该机构进行了新增机构（专业：新生儿重症医学、小儿重症医学、乳腺肿瘤）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 蒋本贵 | 主任医师 | 2021-10-08 |
| 妇产科-妇科专业-妇科肿瘤学 | 汪期明 | 主任医师 | 2021-10-08 |
| 儿科-新生儿专业-新生儿重症医学 | 吕勤 | 主任医师 | 2020-03-18 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 黄明海 | 主任医师 | 2021-05-21 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 丁曙霞 | 主任医师 | 2021-05-21 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 吴菱 | 主任医师 | 2021-05-21 |
| 儿科-其他-小儿重症医学 | 陈赫赫 | 主任医师 | 2020-03-18 |
| 肿瘤科-乳腺肿瘤学 | 李占文 | 主任医师 | 2020-03-18 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800415
机构名称
宁波大学附属妇女儿童医院
机构级别
三级甲等
联系人
王磊
联系电话
13566560090
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 汪期明 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 吕勤 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 丁曙霞 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 吕勤 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李海波 | 研究员 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 陈长水 | 主任药师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 卢文波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 陈长水 | 主任药师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 卢文波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李海波 | 研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李海波 | 研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陈长水 | 主任药师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 卢文波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 卢文波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李海波 | 研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈长水 | 主任药师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李海波 | 研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 陈长水 | 主任药师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 卢文波 | 主任技师 |
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