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药物临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
药临床机构备字2020000564
机构名称
广西壮族自治区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李汇涓
联系电话
18877168857
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-22 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2023-12-27 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增备案重症医学科进行首次监督检查，现场检查存在规范性问题，已完成整改。 | 无 |
| 2023-07-12 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2023-06-17 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2022-12-20 | 其他（有因检查等） | 经组织专家组对该院机构及血液内科专业整改情况进行现场检查，自治区药监局对整改情况进行审核，该院已基本完成整改，可以开展新的药物临床试验项目。 | 经组织专家组对该院机构及血液内科专业整改情况进行现场检查，自治区药监局对整改情况进行审核，该院已基本完成整改，可以开展新的药物临床试验项目。 |
| 2022-05-09 | 日常监督检查 | 现场检查存在规范性问题，已整改 | 无 |
| 2022-04-11 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2022-01-19 | 新增专业首次检查 | 对新增的I期临床研究室-I期药物临床试验、I期临床研究室-生物等效性试验专业进行首次监督检查，检查中发现存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2022-01-12 | 注册核查 | 存在遵守试验方案、SAE报告、数据记录合规性等方面影响受试者安全权益和试验数据质量的管理体系问题。 | 国家局要求广西壮族自治区药监局监督该机构血液内科专业进行整改，该专业在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2022-01-12 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2022年7月20日向广西药监局发函，要求广西药监局督促机构对检查中发现的问题进行整改，该机构及血液内科专业在整改到位并经所在省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2021-11-23 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2022年7月20日向广西药监局发函，要求广西药监局督促机构对检查中发现的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2021-11-23 | 注册核查 | 存在遵守试验方案、SAE报告、数据记录合规性等方面影响受试者安全权益和试验数据质量的管理体系问题。 | 国家局要求广西壮族自治区药监局监督该机构进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2021-08-05 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-07-08 | 日常监督检查 | 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2020-07-23 | 日常监督检查 | 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 胡国平 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-呼吸内科专业 | 蒙建凤 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-呼吸内科专业 | 赵明明 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-消化内科专业 | 宋怀宇 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-消化内科专业 | 梁运啸 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-神经内科专业 | 李燕华 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-神经内科专业 | 莫颖敏 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-神经内科专业 | 李晓峰 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 覃绍明 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐广马 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 吉庆伟 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-血液内科专业 | 蓝梅 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-血液内科专业 | 李学军 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-肾病学专业 | 叶琨 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-肾病学专业 | 吴潮清 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-肾病学专业 | 尤燕舞 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-肾病学专业 | 熊礼佳 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-内分泌专业 | 余劲明 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-内分泌专业 | 陈露文 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 内科-免疫学专业 | 黄新翔 | 副主任医师 | 2021-01-19 |
| 内科-免疫学专业 | 林金盈 | 主任医师 | 2021-01-19 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰腺乳腺甲状腺外科 | 陈元元 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰腺乳腺甲状腺外科 | 邹全庆 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 钟晓刚 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 朱州 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 徐胜 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-神经外科专业 | 蓝胜勇 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-泌尿外科专业 | 梁建波 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-泌尿外科专业 | 蓝志相 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-胸外科专业 | 温昭科 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-胸外科专业 | 龙小毛 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 外科-胸外科专业 | 李香伟 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘妮平 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵仁峰 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 儿科-新生儿专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿传染病专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿消化专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 代艳 | 主任医师 | 2024-06-28 |
| 眼科 | 陈琦 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 眼科 | 崔凌 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 眼科 | 徐帆 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈科 | 覃扬达 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈科 | 瞿申红 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈科 | 翁敬锦 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 谢治 | 主任医师 | 2024-05-23 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 谢治 | 主任医师 | 2024-05-23 |
| 精神科-精神卫生专业 | 梁佳 | 主任医师 | 2024-05-10 |
| 精神科-临床心理专业 | 黄玲 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 精神科-临床心理专业 | 梁佳 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 陈可和 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 陆合明 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 邓珊 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 谢嫣嫣 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 蒿艳蓉 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 秦俭 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 石丰榕 | 副主任医师 | 2020-08-25 |
| 肿瘤科 | 曹宇华 | 主任医师 | 2020-08-25 |
| 重症医学科 | 向淑麟 | 主任医师 | 2023-11-17 |
| 重症医学科 | 韩林 | 主任医师 | 2023-11-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈晓宇 | 主任药师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 黄玲 | 副主任医师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陆合明 | 主任医师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 谢嫣嫣 | 副主任医师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 蒿艳蓉 | 主任医师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈可和 | 主任医师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 叶琨 | 主任医师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李汇涓 | 副主任药师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金雪峰 | 副主任药师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李汇涓 | 副主任药师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘晓霞 | 副主任药师 | 2022-01-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈晓宇 | 主任药师 | 2022-01-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
械临机构备201800053
机构名称
广西壮族自治区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李汇涓
联系电话
0771-2186377
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-03(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 胡国平 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 蒙建凤 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 宋怀宇 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 梁运啸 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李晓峰 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李燕华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐广马 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 覃绍明 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 吉庆伟 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 李学军 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 蓝梅 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 叶琨 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 吴潮清 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 尤燕舞 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 熊礼佳 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 余劲明 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 黄新翔 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 林金盈 | 主任医师 |
| 内科-其他-睡眠医学科 | 赵明明 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 蓝胜勇 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 尹东 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 梁斌 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目-泌尿外科 | 蓝志相 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目-泌尿外科 | 梁建波 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业-肺脏移植项目 | 李香伟 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业-肺脏移植项目 | 温昭科 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 龙小毛 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆腺体外科 | 陈元元 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外周血管外科 | 朱州 | 主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外周血管外科 | 钟晓刚 | 主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外周血管外科 | 徐胜 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵仁峰 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘妮平 | 副主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 覃婷 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 李友琼 | 主任技师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 谭卫红 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿传染病专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 代艳 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿普通外科专业 | 邓洪强 | 主任医师 |
| 眼科 | 崔凌 | 副主任医师 |
| 眼科 | 陈琦 | 主任医师 |
| 眼科 | 蓝方方 | 副主任医师 |
| 眼科 | 徐帆 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈科 | 陆秋天 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈科 | 瞿申红 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈科 | 覃扬达 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 谢治 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 谢治 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-医疗美容 | 谢治 | 主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 黄玲 | 副主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 梁佳 | 主任医师 |
| 精神科-临床心理专业 | 黄玲 | 副主任医师 |
| 精神科-临床心理专业 | 梁佳 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 谢嫣嫣 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 石丰榕 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 陆合明 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 曹宇华 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 邓珊 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈可和 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 蒿艳蓉 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 吕立文 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 赵明明 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 马利 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 韩林 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 向淑麟 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 黄寨 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 阳文辉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 陈治中 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 袁育林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 宁乐平 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 农生洲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李卫 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 农生洲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李卫 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 农生洲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李卫 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 阳文辉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陈治中 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 袁育林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 宁乐平 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 宁乐平 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 阳文辉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李卫 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 农生洲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈治中 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 袁育林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 陈治中 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 薛林涛 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 袁育林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘晓春 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 农生洲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李卫 | 主任医师 |
| 病理科 | 韦海明 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 邓德茂 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 邓德茂 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 邓德茂 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 郑红雨 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 张雅莉 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 余雷 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 秦俭 | 主任医师 |
| 其它-输血科 | 黎海澜 | 主任技师 |
| 其它-输血科 | 莫柱宁 | 副主任技师 |
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