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周一至周五，上午8:00-11：30，下午13:30-16:30（节假日除外）
药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000838
机构名称
上海市宝山区罗店医院
机构级别
二级甲等
联系人
周瑾
联系电话
13795384050
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-04-11 | 新增专业首次检查 | 新增专业内科-心血管内科专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2022-09-21 | 日常监督检查 | 对泌尿外科专业开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2021-06-16 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 内科-内分泌专业（牛颜丽）、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验（赵亮）两个新增专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2020-06-30 | 日常监督检查 | 该机构暂未开展药物临床试验，对质量管理体系运行情况进行了检查，发现问题均为规范性问题，未发现真实性问题，已进行了整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 李岩松 | 主任医师 | 2023-03-07 |
| 内科-内分泌专业 | 牛颜丽 | 副主任医师 | 2020-11-17 |
| 外科-普通外科专业 | 王勇 | 主任医师 | 2020-11-17 |
| 外科-泌尿外科专业 | 叶定伟 | 主任医师 | 2020-11-17 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈小军 | 副主任医师 | 2020-11-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵亮 | 副主任药师 | 2020-11-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备202200039
机构名称
上海市宝山区罗店医院
机构级别
二级甲等
联系人
周瑾
联系电话
13795384050
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-26(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 李岩松 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 牛颜丽 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 曹烈虎 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 顾峥嵘 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 杜景云 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 柏晓松 | 副主任技师 |
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