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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2021000031
机构名称
恩施土家族苗族自治州中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄楚鹰
联系电话
15027234433
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-28 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该临床试验机构、伦理及新增专业皮肤科-皮肤病专业、内科-呼吸内科专业符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》等相关要求。新增专业皮肤科-性传播疾病专业不符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》等相关要求。 | 无 |
| 2022-07-08 | 新增专业首次检查 | 依据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规，恩施土家族苗族自治州中心医院中医科-外科专业-泌尿外科专业基本符合要求，通过现场检查。其他-其他-肿瘤I期临床药物药物试验不符合相关要求，不通过现场检查。 | 未发现违法行为。 |
| 2021-09-15 | 新机构首次检查,新增专业首次检查,日常监督检查 | 恩施土家族苗族自治州中心医院机构符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查；急诊医学科、麻醉科、内科-内分泌专业、内科-神经内科、内科-心血管内科专业、内科-血液内科专业、眼科、肿瘤科专业符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查；I期临床试验研究室-I期药物临床试验专业不符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，不通过现场检查。 | 未发现违反行为 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 龚年金 | 副主任医师 | 2024-03-26 |
| 内科-神经内科专业 | 黄年平 | 副主任医师 | 2021-02-19 |
| 内科-神经内科专业 | 刘群会 | 主任医师,教授 | 2021-02-19 |
| 内科-心血管内科专业 | 雷玉华 | 主任医师 | 2021-02-19 |
| 内科-血液内科专业 | 向航 | 主任医师 | 2021-02-19 |
| 内科-内分泌专业 | 叶茂 | 主任医师,教授 | 2021-02-19 |
| 眼科 | 李拓 | 主任医师,教授 | 2021-02-19 |
| 眼科 | 宋秀胜 | 主任医师 | 2021-02-19 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 雷淑英 | 主任医师 | 2024-03-26 |
| 肿瘤科 | 赖琳 | 副主任医师,副教授 | 2021-02-19 |
| 肿瘤科 | 冉瑞智 | 主任医师,教授 | 2021-02-19 |
| 急诊医学科 | 李德忠 | 主任医师 | 2021-02-19 |
| 麻醉科 | 王在平 | 主任医师,教授 | 2021-07-16 |
| 麻醉科 | 朱贤林 | 副主任医师 | 2021-07-16 |
| 中医科-外科专业-泌尿外科 | 崔应东 | 主任医师 | 2022-01-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
械临机构备202000020
机构名称
恩施土家族苗族自治州中心医院
机构级别
三级
联系人
黄楚鹰
联系电话
15027234433
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-05(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 雷玉华 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 罗政 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈洪波 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 崔应东 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业-牙周病专业、口腔粘膜病专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业、口腔种植专业 | 杨再波 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业-预防口腔专业 | 杨再波 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业-临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业 | 李宗清 | 主任技师 |
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