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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2021000169
机构名称
绍兴文理学院附属医院
机构级别
三级乙等
联系人
沈男男
联系电话
15068526067
备案状态
已备案
备案时间
2023-12-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-12-13 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2023年12月13日对该机构进行了新增专业（内科-呼吸内科专业、内科-其他-肝病专业）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-10-21 | 日常监督检查 | 通过 | 2022年10月21日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-12-22 | 新机构首次检查 | 通过 | 2021年12月22日-12月23日对该机构进行新增机构的新增专业（传染科-呼吸道传染病专业）首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陶学芳 | 主任医师 | 2023-09-26 |
| 内科-其他-肝病专业 | 丁丰 | 副主任医师 | 2023-09-26 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 傅永平 | 主任医师 | 2021-12-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202400107
机构名称
绍兴文理学院附属医院
机构级别
三级乙等
联系人
张谊芳
联系电话
13626750689
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 徐萌敏 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 秦承辉 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘龙斌 | 主任医师 |
| 眼科 | 胡卫萍 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 许文芳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 许文芳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 许文芳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 许文芳 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 余忠强 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 余忠强 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 余忠强 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 余忠强 | 主任医师 |
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