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药物临床试验机构备案信息
省份
云南省
备案号
药临床机构备字2020000132
机构名称
云南省疾病预防控制中心（云南省预防医学科学院）
联系人
刘晓强
联系电话
15911568282
备案状态
已备案
备案时间
2025-09-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-28 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家药监局 2025年9月2日向云南省药监局发函，指出云南省疾病预防控制中心存在影响受试者安全和权益的问题，暂停新开展药物临床试验，待整改完成，云南省药监局检查通过后方可承接新的临床试验项目。 |
| 2025-06-16 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家药监局 2025年8月向云南省药监局发函，指出云南省疾病预防控制中心研究者存在未按照临床试验方案要求纳入受试者，严重增加受试者安全风险问题。暂停该中心新开展药物临床试验，待整改完成，云南省药监局检查通过后方可承接新的临床试验项目。 |
| 2025-05-24 | 新增专业首次检查 | （一）现场检查结论：文山州疾病预防控制中心待整改后评定。（二）综合评定结论：文山州疾病预防控制中心符合要求。 | 无 |
| 2024-11-08 | 其他（有因检查等） | 现场检查结论：腾冲市疾病预防控制中心待整改后评定。综合评定结论：腾冲市疾病预防控制中心符合要求 | 无 |
| 2024-01-18 | 新增专业首次检查 | （一）现场检查结论：巍山县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求；（二）综合评定结论：巍山县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求。 | 无 |
| 2024-01-16 | 新增专业首次检查 | （一）现场检查结论：龙陵县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求；（二）综合评定结论：龙陵县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求。 | 无 |
| 2024-01-12 | 新增专业首次检查 | （一）现场检查结论：双江县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求；（二）综合评定结论：双江县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求。 | 无 |
| 2023-12-14 | 新增专业首次检查 | 昌宁县疾病预防控制中心试验现场基本符合 | 无 |
| 2023-11-29 | 新增专业首次检查 | 武定县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求 | 无 |
| 2023-11-27 | 新增专业首次检查 | 姚安县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求 | 无 |
| 2023-11-22 | 新增专业首次检查 | 禄丰市疾病预防控制中心试验现场基本符合 | 无 |
| 2023-11-20 | 新增专业首次检查 | 元谋县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求 | 无 |
| 2023-10-27 | 新增专业首次检查 | 广南县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求 | 无 |
| 2023-06-12 | 日常监督检查 | 保山市隆阳区疾病预防控制中心试验现场基本符合要求 | 无 |
| 2022-06-09 | 日常监督检查 | 弥勒市临床试验现场基本具备国家药物临床试验条件 | 无（弥勒市疾病预防控制中心） |
| 2022-06-08 | 日常监督检查 | 临床试验机构、伦理委员会基本具备国家药物临床试验条件 | 无 |
| 2022-04-19 | 日常监督检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（宾川县、祥云县疾控中心） |
| 2022-04-19 | 新增专业首次检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无 |
| 2022-02-21 | 新增专业首次检查 | 新增专业基本具备国家药物临床试验条件 | 无 |
| 2021-07-02 | 日常监督检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（弥勒市疾病预防控制中心） |
| 2021-06-29 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-05-20 | 日常监督检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（祥云县疾病预防控制中心） |
| 2021-05-19 | 日常监督检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（宾川县疾病预防控制中心） |
| 2020-11-25 | 日常监督检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（弥勒市疾病预防控制中心） |
| 2020-11-24 | 日常监督检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（个旧市疾病预防控制中心） |
| 2020-08-19 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-05-29 | 新增专业首次检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（丘北县疾病预防控制中心） |
| 2020-05-28 | 新增专业首次检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（砚山县疾病预防控制中心） |
| 2020-05-22 | 新增专业首次检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（祥云县疾病预防控制中心） |
| 2020-05-21 | 新增专业首次检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无（宾川县疾病预防控制中心） |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 丘北县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 丘北县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 个旧市疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 个旧市疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 临翔区疾病疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 临翔区疾病疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 云县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 云县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 元谋县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 元谋县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 凤庆县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 凤庆县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 双江县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-12-13 |
| 双江县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-12-13 |
| 大姚县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2022-03-01 |
| 大姚县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2022-03-01 |
| 姚安县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 姚安县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 宾川县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 宾川县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 巍山县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-11-27 |
| 巍山县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-11-27 |
| 广南县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-09-05 |
| 广南县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-09-05 |
| 开远市疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 开远市疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 弥勒市疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 弥勒市疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 文山州疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2025-05-17 |
| 文山州疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2025-05-17 |
| 昌宁县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-11-27 |
| 昌宁县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-11-27 |
| 普洱市疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2021-03-15 |
| 普洱市疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2021-03-15 |
| 武定县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 武定县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 永德县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2021-12-13 |
| 永德县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2021-12-13 |
| 澜沧县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 澜沧县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 砚山县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 砚山县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 祥云县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-05-20 |
| 祥云县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-05-20 |
| 禄丰市疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 禄丰市疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-10-18 |
| 腾冲市疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 腾冲市疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 隆阳区疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 隆阳区疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 龙陵县疾病预防控制中心 | 刘晓强 | 主任医师 | 2023-11-27 |
| 龙陵县疾病预防控制中心 | 郑艳 | 主任医师 | 2023-11-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
云南省
备案号
械临机构备201900107
机构名称
云南省疾病预防控制中心（云南省预防医院科学院）
机构级别
非医疗机构
联系人
刘晓强
联系电话
0871-63627796
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 其它-临床免疫学 | 马艳玲 | 主任技师 |
| 其它-临床免疫学 | 施玉华 | 副主任技师 |
| 其它-分子生物学 | 陈敏 | 副主任技师 |
| 其它-卫生统计学 | 陈敏 | 副主任技师 |
| 其它-流行病学 | 施玉华 | 副主任技师 |
| 其它-流行病学 | 马艳玲 | 主任技师 |
| 其它-病原微生物学 | 杨朝军 | 主任技师 |
| 其他-其他-临床检验 | 施玉华 | 副主任技师 |
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