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药物临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
药临床机构备字2020000454
机构名称
西南医科大学附属中医医院
机构级别
三级
联系人
沈宏萍
联系电话
15082068899
备案状态
已备案
备案时间
2023-07-27(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-06-14 | 新增专业首次检查 | 新增备案专业内科-肾病学专业（PI 刘建、张琼）、内科-内分泌专业（PI 赵长英）、肿瘤科（PI 廖大忠）、康复医学科（PI 徐厚平）、儿科-小儿呼吸专业（PI 冉志玲）、外科-泌尿外科专业（PI 粟宏伟）基本符合备案要求；已备案专业新增PI王永周（妇产科-妇科专业）、PI赵龙（内科-消化内科专业-脾胃）、PI罗钢（内科-心血管内科专业）基本符合备案要求。已备案专业新增PI张德绸（内科-神经内科专业）不符合参加3个药物临床试验项目的条件。本次现场检查发现的问题，机构自行整改。 | 无 |
| 2022-06-14 | 新增专业首次检查 | 儿科-小儿呼吸，2022.06.14通过新增专业监督检查，符合备案要求PI为冉志玲。药物临床试验机构于2022.11.29将备案的“儿科-小儿呼吸”更名为“中医科-儿科专业”，更名后的专业组PI、研究团队及硬件设施设备均未改变。 | 无 |
| 2022-01-05 | 日常监督检查 | 新增的妇产科-妇科专业，基本符合备案要求。 | 无 |
| 2021-05-26 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-05-25 | 日常监督检查 | 机构自行整改，中医科-儿科、中医科-妇产科、内科-肾病学专业在PI符合资质前暂停承接新的I-III期临床试验项目。 | 无 |
| 2020-07-15 | 日常监督检查 | 机构自行整改 | 无违法行为查处情况 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 敖素华 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业-肝胆 | 汪静 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业-脾胃 | 肖国辉 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业-脾胃 | 赵龙 | 副主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-神经内科专业 | 白雪 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-神经内科专业 | 张德绸 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-心血管内科专业 | 罗钢 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵立志 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-肾病学专业 | 刘建 | 主任医师 | 2022-05-13 |
| 内科-肾病学专业 | 张琼 | 主任中医师 | 2022-05-13 |
| 内科-内分泌专业 | 赵长英 | 主任医师 | 2022-06-06 |
| 外科-泌尿外科专业 | 粟宏伟 | 主任医师 | 2022-06-06 |
| 妇产科-妇科专业 | 王永周 | 主任医师 | 2021-12-31 |
| 肿瘤科 | 廖大忠 | 主任医师 | 2022-06-06 |
| 康复医学科 | 徐厚平 | 主任中医师 | 2022-06-06 |
| 麻醉科 | 张英 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 疼痛科 | 刘庆 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 中医科-儿科专业 | 冉志玲 | 主任医师 | 2022-11-29 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 孙永东 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王蔚 | 副主任中医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘建 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 廖大忠 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 徐厚平 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 沈宏萍 | 主任药师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘建 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 徐厚平 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王蔚 | 副主任中医师 | 2020-07-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 沈宏萍 | 主任药师 | 2020-07-03 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
械临机构备201800023
机构名称
西南医科大学附属中医医院
机构级别
三级甲等
联系人
沈宏萍
联系电话
15082068899
备案状态
已备案
备案时间
2023-07-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业-消化（肝胆） | 汪静 | 主任中医师 |
| 内科-消化内科专业-脾胃 | 肖国辉 | 主任中医师 |
| 内科-消化内科专业-脾胃 | 赵龙 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 白雪 | 主任中医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵立志 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨思进 | 教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 罗钢 | 副主任中医师 |
| 内科-肾病学专业 | 张琼 | 主任中医师 |
| 内科-内分泌专业 | 赵长英 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐祖建 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘宗超 | 副教授 |
| 外科-骨科专业 | 扶世杰 | 教授 |
| 外科-骨科专业 | 汪国友 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 粟宏伟 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王永周 | 副教授 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 冉志玲 | 主任中医师 |
| 眼科 | 牟琳 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 孙永东 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 孙永东 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 孙永东 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨春艳 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张剑 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 廖大忠 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 陈贵全 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 张英 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 刘庆 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 刘庆 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 郭永灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郭永灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 郭永灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 郭永灿 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 郭永灿 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 何其舟 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 何其舟 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 刘勇 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 刘勇 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 斯光晏 | 副教授 |
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