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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000810
机构名称
潍坊眼科医院
机构级别
三级
联系人
姜鹏飞
联系电话
18363691272
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-29 | 日常监督检查 | 本次检查为药物临床试验日常监督检查.，检查的专业为眼科专业。经审查和现场检查，该机构和眼科专业符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》的要求。张浩润、刘丽梅不满足参加过3个以上药物临床试验的要求，建议取消备案。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-07-26 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构针对存在问题已提交整改报告，基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.机构应加强质量体系管理，强化研究人员培训，科学立项，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 高荣玉 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 眼科 | 高磊 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 眼科 | 孙先勇 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 眼科 | 徐鑫彦 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 眼科 | 张杰 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 眼科 | 王继兵 | 主任医师 | 2020-11-12 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201900040
机构名称
潍坊眼科医院
机构级别
三级
联系人
徐鑫彦
联系电话
13515366033
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-20(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 马健利 | 副主任医师 |
| 眼科 | 黄旭东 | 主任医师 |
| 眼科 | 王继兵 | 主任医师 |
| 眼科 | 张杰 | 主任医师 |
| 眼科 | 姜雅琴 | 主任医师 |
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