药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000722
机构名称
滕州市中心人民医院
机构级别
三级
联系人
程慎令
联系电话
15165850277
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-16(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-09-14 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在场所设施、制度文件制修订、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、质量控制等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 高志 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-消化内科专业 | 柴同海 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-神经内科专业 | 孙美华 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-神经内科专业 | 李德洋 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-神经内科专业 | 闵敏 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-心血管内科专业 | 李勇 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-肾病学专业 | 田景友 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 外科-神经外科专业 | 续继军 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 外科-骨科专业 | 康立新 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 眼科 | 杨家干 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 肿瘤科 | 袁倩倩 | 副主任医师 | 2020-10-27 |
| 肿瘤科 | 张开贤 | 主任医师 | 2020-10-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800542
机构名称
滕州市中心人民医院
机构级别
三级
联系人
蒋广军
联系电话
0632-5516283
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-16(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-骨科专业 | 康立新 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 赵毅 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业-临床微生物专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业、临床细胞分子遗传学专业 | 满思金 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业-CT诊断专业、磁共振成像诊断专业 | 牛家成 | 主任医师 |
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