浏览量:5372+
药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000635
机构名称
徐州市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
徐秋瑾
联系电话
18168778795
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-27(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-20 | 日常监督检查 | 经查，你单位药物临床试验机构综合评定结论为：机构（伦理委员会）待整改后评定、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验不符合要求，请你单位在2025年5月11日前针对检查发现问题进行改正，在整改完成并经省药监局审核查验中心审核省局确认后，你单位方可新开展药物临床试验。机构分别于2024年11月15日、2024年11月27日、2024年12月18日、2024年12月31日提交了对于机构（伦理委员会）、其它-I期临床试验研究室-生物等效性试验专业涉及缺陷的整改报告，经审核，认为：徐州市中心医院机构（伦理委员会）本年度药物临床试验机构日常监督检查的综合评定意见为符合要求，通过现场检查。 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业整改基本到位，整改通过。 | / |
| 2022-08-11 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，通过对现场核查报告进行审核，核查发现问题不构成核查结果判定原则的不通过情形，核查结论为：建议通过。 | / |
| 2022-06-16 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，通过对现场核查报告进行审核，核查发现问题不构成核查结果判定原则的不通过情形，核查结论为：建议通过。 | / |
| 2022-06-14 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，麻醉科专业、外科-普通外科专业、内科-消化内科专业、内科-血液内科专业、内科-肾病学专业、外科-泌尿外科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 眼科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》要求，不通过现场检查。 另：根据检查报告意见，在备案系统中将外科-普通外科专业名称变更为外科-普通外科（乳腺）。 | / |
| 2022-01-12 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-07-28 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-06-01 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张敬浩 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张琦 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李若然 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨青茹 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 武焱旻 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-消化内科专业 | 张海燕 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 内科-消化内科专业 | 张葆 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 内科-神经内科专业 | 安晓雷 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-神经内科专业 | 崔晓 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-神经内科专业 | 李传玲 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-神经内科专业 | 郭靖 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-神经内科专业 | 陈国芳 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-神经内科专业 | 鹿寒冰 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 韩冰 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 娄明 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 路雯 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 阮宏云 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-肾病学专业 | 吴岭 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 内科-肾病学专业 | 孙玲 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 内科-内分泌专业 | 梁军 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-内分泌专业 | 耿厚法 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-内分泌专业 | 龚莹 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-内分泌专业 | 徐伟 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-免疫学专业 | 刘琳 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-免疫学专业 | 李美荣 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 外科-普通外科专业 | 李昌文 | 副主任医师 | 2022-03-30 |
| 外科-普通外科专业 | 鹿存涛 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 外科-骨科专业 | 马超 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 外科-泌尿外科专业 | 韩从辉 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 外科-泌尿外科专业 | 周祥举 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 妇产科-妇科专业 | 张蓓 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐梅 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 成杰 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 孟箭 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 李劲松 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 戴秀梅 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 张有为 | 副主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 孙丽 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 孙三元 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 于洋 | 副主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 刘艳华 | 副主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 周云 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 刘勇 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 韩亮 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 袁媛 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 王翔 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 肿瘤科-内科、放疗 | 殷海涛 | 主任医师 | 2020-12-08 |
| 麻醉科 | 王立伟 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张敬浩 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙三元 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 袁媛 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 韩亮 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 武焱旻 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张敬浩 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 徐伟 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 安晓雷 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李传玲 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭靖 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 武焱旻 | 主任医师 | 2020-09-22 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800435
机构名称
徐州市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
徐秋瑾
联系电话
0516-80812397
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-22(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 武焱旻 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 傅新民 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李传玲 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈国芳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李旭东 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张毅刚 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 路雯 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 韩冰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李为东 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李振勇 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 冯春光 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘奕 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 娄明 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 阮红云 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李明哲 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 陈茂杰 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 耿厚法 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 窦连军 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 刘琳 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 闫军 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 田志龙 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 姜新春 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 夏红 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 曹苏生 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 廖向群 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李欢送 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李永 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 马超 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 韩从辉 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 张辉 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 张建军 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张蓓 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐梅 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 张艳玲 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 张蓓 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 徐梅 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 曹义娟 | 副主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 高翔羽 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 宁博 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 宁博 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 宁博 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 李志萍 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业 | 李志萍 | 副主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 孟箭 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 丁敏 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 丁敏 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 周同葵 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 孙三元 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 韩亮 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 袁媛 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 刘勇 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 陈伟 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 巩尊科 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 王立伟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 牛国平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 牛国平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙丽 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 牛国平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 牛国平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 牛国平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 裴蕴锋 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 李德春 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 师毅冰 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 师毅冰 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 鹿存芝 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 娄可新 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 厉志红 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 袁晓静 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李德春 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李国均 | 副主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 杨光 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 张正国 | 副主任医师 |
查看更多
