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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000806
机构名称
泰州市第二人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
于燕
联系电话
13852860756
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-08-28 | 日常监督检查 | 根据国家药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》、江苏省药品监督管理局《关于开展2023年药物医疗器械临床试验机构和项目监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心委派检查组对泰州市第二人民医院进行药物临床试验机构监督检查，经对检查组的检查报告和机构提交的整改报告的审核，本年度泰州市第二人民医院药物临床试验机构日常监督检查结果为通过。 | / |
| 2020-12-14 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-神经内科、肿瘤科、内科-内分泌3个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。内科-呼吸内科专业PI和研究团队在GCP知识和SOP相关内容现场测试中尚存在较多问题，不符合《药物临床试验机构管理规定》要求，应当取消备案。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 袁宝玉 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 内科-神经内科专业 | 丁立东 | 主任医师,教授 | 2020-11-11 |
| 内科-内分泌专业 | 殷汉 | 副主任医师 | 2020-11-11 |
| 肿瘤科 | 崔林 | 主任医师,副教授 | 2020-11-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备202100025
机构名称
泰州市第二人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
于燕
联系电话
13852860756
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-08(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-骨科专业 | 刘玉林 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 陈风展 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王平平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王平平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王平平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王平平 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王平平 | 主任技师 |
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