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药物临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
药临床机构备字2020000853
机构名称
贵港市人民医院
机构级别
三级
联系人
韦超河
联系电话
0775-4200641
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-09 | 其他（有因检查等） | 对该机构进行监督检查，检查发现问题经审核，该机构受试者安全及权益保障和临床试验数据质量管理方面存在较高风险，现场检查不符合要求，2024年10月10日起暂停机构承接和开展新的药物临床试验项目，暂停机构在研项目入组新的受试者。限该院六个月内完成整改。 | 2024年10月10日起暂停机构承接和开展新的药物临床试验项目，暂停机构在研项目入组新的受试者。限该院六个月内完成整改。 |
| 2024-08-22 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增备案内科-消化内科专业、妇产科-妇科专业、内科-肾病学专业-专业名称为：肾内老年病科，包括肾病学专业和老年病专业进行首次监督检查，整改中。 | 无 |
| 2024-08-20 | 日常监督检查 | 对该机构进行监督检查，检查发现问题经审核，该机构受试者安全及权益保障和临床试验数据质量管理方面存在较高风险，现场检查不符合要求，2024年10月10日起暂停机构承接和开展新的药物临床试验项目，暂停机构在研项目入组新的受试者。限该院六个月内完成整改。 | 无 |
| 2023-05-16 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增备案外科-其他-甲状腺乳腺外科、外科-泌尿外科专业进行首次监督检查，现场检查存在规范性问题，机构已完成整改。 | 无 |
| 2022-09-22 | 日常监督检查 | 存在完整性、规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2021-08-17 | 日常监督检查 | 整改中 | 无 |
| 2021-01-06 | 新机构首次检查 | 骨科专业负责人仅参加过1项药物临床试验（科研项目），不符合药物临床试验机构基本条件，建议取消该专业备案。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 冯洁美 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-呼吸内科专业 | 覃家盟 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-消化内科专业 | 杨军雄 | 副主任医师 | 2024-07-12 |
| 内科-血液内科专业 | 黄毅 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-肾病学专业-专业名称为：肾内老年病科，包括肾病学专业和老年病专业 | 许文炎 | 副主任医师 | 2024-07-12 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴清国 | 主任医师 | 2023-03-17 |
| 外科-其他-甲状腺乳腺外科 | 肖顺崇 | 副主任医师 | 2023-03-17 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈静平 | 主任医师 | 2024-07-12 |
| 肿瘤科 | 潘琦津 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 韦燕 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 原浩 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 中医科-内科专业 | 郭礼 | 副主任中医师 | 2020-11-19 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
械临机构备202300062
机构名称
贵港市人民医院
机构级别
三级
联系人
吴晓君
联系电话
18178009749
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 冯洁美 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 覃家盟 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴清国 | 主任医师 |
| 外科-其他-甲状腺乳腺外科 | 肖顺崇 | 副主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 李祺熠 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 孙一帆 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 孙一帆 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙一帆 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孙一帆 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 孙一帆 | 主任技师 |
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