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药物临床试验机构备案信息
省份
吉林省
备案号
药临床机构备字2019000086
机构名称
长春中医药大学附属医院
机构级别
三级
联系人
崔英子
联系电话
15843092452
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-02-22 | 其他（有因检查等） | 药物临床试验机构和Ⅰ期临床试验研究室基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强药物临床临床试验机构日常监管的函》（药监药注函[2022]1024号）文件中提出的临床试验机构存在的主要问题基本整改到位。 检查组建议：Ⅰ期临床试验研究室可以继续开展新的药物临床试验 | 无 |
| 2022-08-01 | 注册核查 | 长春中医药大学附属医院的I期临床试验研究室整改，整改到位经省局确认后方可开展新的临床试验。 | 无 |
| 2021-11-24 | 日常监督检查 | 机构、伦理、一期基本符合《药物临床试验质量管理规范》 | 无 |
| 2020-04-23 | 日常监督检查 | 药物临床试验机构、伦理委员会及I期临床试验研究室基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 何泽 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 王秀阁 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 米佳 | 副主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-呼吸内科专业 | 仕丽 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-呼吸内科专业 | 张丽秀 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-心血管内科专业 | 陈颖 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-心血管内科专业 | 邓悦 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-心血管内科专业 | 姜丽红 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-消化内科专业 | 邓厚波 | 副主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-消化内科专业 | 冷炎 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-神经内科专业 | 赵德喜 | 主任医师 | 2020-02-27 |
| 中医科-内科专业-神经内科专业 | 李光英 | 主任医师 | 2020-02-27 |
| 中医科-内科专业-神经内科专业 | 南红梅 | 主任医师 | 2020-02-27 |
| 中医科-内科专业-肾病学专业 | 张守琳 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-血液内科专业 | 徐丽伟 | 副主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-风湿专业 | 王颖航 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-内科专业-风湿专业 | 王成武 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-外科专业-泌尿外科专业 | 佟志刚 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-妇产科专业 | 凌霞 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-妇产科专业 | 王艳萍 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-儿科专业 | 孙丽平 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-儿科专业 | 王永吉 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-儿科专业 | 蒋锴 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-儿科专业 | 冯晓纯 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-皮肤科专业 | 孙颖 | 副主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-眼科专业 | 夏清艳 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 韩梅 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 王丽鸣 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 旋静 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-骨伤科专业 | 齐万里 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-骨伤科专业 | 李振华 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-肛肠科专业 | 杨铁峥 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-肛肠科专业 | 陈亮 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 中医科-肛肠科专业 | 李国峰 | 主任医师 | 2020-02-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 崔英子 | 主任医师 | 2019-12-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 杨海淼 | 主任医师 | 2019-12-29 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
吉林省
备案号
械临机构备201800433
机构名称
长春中医药大学附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
崔英子
联系电话
15843092452
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-15(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张丽秀 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 仕丽 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨海淼 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 邓厚波 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 冷炎 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 南红梅 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵德喜 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李光英 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈颖 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 邓悦 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 姜丽红 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 张守琳 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 何泽 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 米佳 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王秀阁 | 主任医师 |
| 内科-其他-中医风湿 | 王颖航 | 主任医师 |
| 内科-其他-中医风湿 | 王成武 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李振华 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 佟志刚 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 陈亮 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 李国峰 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 杨铁峥 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王艳萍 | 主任医师 |
| 儿科-其他-中医儿科 | 蒋锴 | 主任医师 |
| 儿科-其他-中医儿科 | 孙丽平 | 主任医师 |
| 儿科-其他-中医儿科 | 王永吉 | 主任医师 |
| 眼科 | 夏清艳 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-中医耳鼻喉 | 王丽鸣 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-中医耳鼻喉 | 韩梅 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 孙颖 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 旋静 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朱光泽 | 主任 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朱光泽 | 主任 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朱光泽 | 主任 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱光泽 | 主任 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 朱光泽 | 主任 |
| 医学检验科-其他 | 朱光泽 | 主任 |
| 病理科 | 王兴国 | 主任 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 丛志斌 | 主任 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 丛志斌 | 主任 |
| 中医科-其他-治未病 | 任吉祥 | 主任医师 |
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