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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2023000027
机构名称
江西省中西医结合医院
机构级别
三级
联系人
罗江
联系电话
0791-83901720
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-29(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-08 | 新增专业首次检查 | 经查，该机构肾病学专业存在一般缺陷4项，符合要求。 | 无 |
| 2023-03-30 | 新机构首次检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷2项，伦理委员会存在一般缺陷2项，心血管内科专业存在一般缺陷4项，内分泌专业存在一般缺陷4项，呼吸内科专业存在一般缺陷4项，消化内科专业存在一般缺陷4项，神经内科专业存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，皮肤病专业存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，基本符合要求。 该机构应对存在的缺陷进行整改，并于20个工作日内将整改情况报送我局。 该机构应按照《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《江西省药物非临床安全性评价机构与药物临床试验机构监督管理办法》等要求，进一步加强药物临床试验质量管理。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吴吉锋 | 副主任中医师 | 2023-03-06 |
| 内科-消化内科专业 | 余 勇 | 主任医师 | 2023-03-06 |
| 内科-神经内科专业 | 樊萍 | 主任医师 | 2023-03-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 涂晓文 | 主任医师 | 2023-03-06 |
| 内科-肾病学专业 | 李宇丹 | 主任医师 | 2024-04-29 |
| 内科-内分泌专业 | 王春华 | 主任中医师 | 2023-03-06 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张艳晖 | 副主任中医师 | 2023-03-06 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202300048
机构名称
江西省中西医结合医院
机构级别
三级
联系人
罗江
联系电话
0791-83901720
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吴吉锋 | 副主任中医师 |
| 内科-消化内科专业 | 余 勇 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 樊萍 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 涂晓文 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李宇丹 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王春华 | 主任中医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张艳晖 | 副主任中医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 饶丽华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 饶丽华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 饶丽华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 饶丽华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 饶丽华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 饶丽华 | 副主任技师 |
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