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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000785
机构名称
广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院、广州市精神病医院、广州市脑科医院）
机构级别
三级甲等
联系人
钟潇琦
联系电话
020-81898313
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-25(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-11-29 | 日常监督检查 | 机构、伦理委员会和精神科-精神病专业、精神科-药物依赖专业、内科-神经内科专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-06-08 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的内科-神经内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 邵明 | 主任医师 | 2022-03-15 |
| 精神科-精神病专业 | 钟笑梅 | 副主任医师 | 2020-11-06 |
| 精神科-精神病专业 | 杨婵娟 | 副主任医师 | 2020-11-06 |
| 精神科-精神病专业 | 李烜 | 主任医师 | 2020-11-06 |
| 精神科-精神病专业 | 张继辉 | 副主任医师,研究员 | 2020-11-06 |
| 精神科-精神病专业 | 宁玉萍 | 主任医师 | 2020-11-06 |
| 精神科-精神病专业 | 黄兴兵 | 主任医师 | 2020-11-06 |
| 精神科-药物依赖专业 | 黄鹏 | 主任医师 | 2021-01-28 |
| 精神科-药物依赖专业 | 范妮 | 副主任医师,研究员 | 2021-01-28 |
| 其他-其他-I期临床试验研究室 | 温预关 | 主任药师 | 2020-11-06 |
| 其他-其他-I期临床试验研究室 | 张明 | 副主任药师 | 2020-11-06 |
| 其他-其他-I期临床试验研究室 | 尚德为 | 主任药师 | 2020-11-06 |
| 其他-其他-I期临床试验研究室 | 吴向红 | 副主任医师 | 2020-11-06 |
| 其他-其他-I期临床试验研究室 | 倪晓佳 | 副主任药师 | 2020-11-06 |
| 其他-其他-I期临床试验研究室 | 郭建雄 | 主任医师 | 2020-11-06 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800669
机构名称
广州医科大学附属脑科医院
机构级别
三级甲等
联系人
钟潇琦
联系电话
020-81898313
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 精神科-精神病专业 | 宁玉萍 | 主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 黄兴兵 | 主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 杨婵娟 | 副主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 徐贵云 | 主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 李烜 | 主任医师 |
| 精神科-药物依赖专业 | 黄鹏 | 主任医师 |
| 精神科-药物依赖专业 | 范妮 | 研究员，副主任医师 |
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