药物临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
药临床机构备字2020000198
机构名称
河南（郑州）中汇心血管病医院
机构级别
其他
-
联系人
马春雨
联系电话
13303859158
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-06-06 | 其他（有因检查等） | 对整改情况进行监督检查基本符合要求 | 无 |
| 2023-03-15 | 注册核查 | 通过，须审评重点关注 | 国家局于2023年4月28日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构对现场核查中发现的应急抢救条件及流程、SOP制定、试验药物管理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2021-09-28 | 其他（有因检查等） | 现场核查未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-10-15 | 日常监督检查 | 现场核查未发现真实性问题 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金涛 | 副主任医师 | 2020-04-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭志彬 | 副主任医师 | 2020-04-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 范金华 | 副主任医师 | 2020-04-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 丁秀娟 | 副主任医师 | 2020-04-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张明礼 | 副主任医师 | 2020-04-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吕广卫 | 副主任医师 | 2020-04-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 申慧霞 | 副主任医师 | 2020-04-21 |
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