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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2022000163
机构名称
武汉艾格眼科医院
机构级别
三级
联系人
宋琼
联系电话
18086480591
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-25(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-25 | 日常监督检查 | 检查组现场检查发现：1.机构存在3项主要缺陷、3项一般缺陷，现场检查 结论为“待整改后评定”。2.伦理存在2项主要缺陷、2项一般缺陷，现场检查结论为“待整 改后评定”。3.专业（眼科专业）存在2项主要缺陷，现场检查结论为“待整改后评定”。 申请人于2024年7月31日提交了现场检查发现问题的整改回复，中心于2024年8月1日召开综 合评定会对检查报告和整改报告进行评定，综合评定结论为：符合要求。 | 无 |
| 2022-11-17 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 依据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规，武汉艾格眼科医院药物临床试验机构、伦理委员会和眼科专业现场检查基本符合要求，通过现场检查。 | 未发现违法行为。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 段淯平 | 主任医师 | 2022-10-26 |
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