药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2024000004
机构名称
萍乡市湘东区人民医院
机构级别
二级甲等
联系人
罗紫章
联系电话
13667999902
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-03-11 | 新机构首次检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，伦理委员会存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，内科-呼吸内科专业存在主要缺陷2项、一般缺陷1项，内科-神经内科专业存在主要缺陷2项、一般缺陷1项，内科-肾病学专业存在主要缺陷1项、一般缺陷2项，基本符合要求；内科-内分泌专业存在主要缺陷2项、一般缺陷2项，内科-心血管内科专业存在严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷1项，不符合符合要求。取消该机构内科-内分泌专业、内科-心血管内科专业备案。该机构应对其它存在的缺陷进行整改，并于20个工作日内将整改情况报省局。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 邹扬丹 | 主任医师 | 2024-01-04 |
| 内科-神经内科专业 | 钟建威 | 副主任医师 | 2024-01-04 |
| 内科-肾病学专业 | 陆雅良 | 副主任医师 | 2024-01-04 |
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