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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2020000020
机构名称
湖北省疾病预防控制中心
联系人
王兆
联系电话
13476011311
备案状态
已备案
备案时间
2025-09-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-19 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 该疫苗临床试验现场符合要求。 | 无 |
| 2024-07-18 | 新增专业首次检查 | 该疫苗临床试验现场符合要求。 | 无 |
| 2024-07-17 | 新增专业首次检查 | 经评定小组讨论，同意检查组意见，结合该机构提交的整改资料及补充资料，综合评定结论为：该疫苗临床试验现场符合要求。 | 无 |
| 2024-05-11 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该临床试验机构、伦理、新增专业黄冈市黄州区疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》等相关要求。 | 无 |
| 2024-05-10 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该临床试验机构、伦理、新增专业武汉儿童医院符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》等相关要求。 | 无 |
| 2024-05-09 | 日常监督检查 | 该临床试验机构、伦理符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》等相关要求。 | 无 |
| 2024-02-01 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 丹江口市疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，现场检查结论为通过。 | 无 |
| 2023-12-25 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 丹江口市疾病预防控制中心不符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，不通过现场检查。 | 无 |
| 2023-12-16 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 湖北省CDC本次备案的“松滋市疾控中心（试验现场）”基本符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，在提交现场发现问题整改报告并经综合审查评定合格后，通过现场检查。 | 无 |
| 2023-11-09 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 宜昌市疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-11-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 南漳县疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-11-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 秭归县疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-11-07 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 老河口市疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-10-28 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 竹山县疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-10-27 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 黄冈市疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-10-27 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 咸安区疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-10-26 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 武穴市疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-10-26 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 通城县疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2023-09-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2023-09-18 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 枝江市疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 无 |
| 2022-08-12 | 新增专业首次检查 | 襄州区疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 未发现违法行为。 |
| 2022-08-11 | 新增专业首次检查 | 襄阳市疾病预防控制中心符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》通过现场检查。 | 未发现违法行为。 |
| 2022-03-11 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 依据《药物临床试验质量管理规范》、《疫苗临床试验质量管理指导原则》、《药物临床试验机构管理规定》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规，湖北省疾控中心药物临床试验机构和伦理委员会现场检查未发现严重缺陷；湖北省疾控中心门诊部专业基本符合要求，通过现场检查。 | 未发现违法行为。 |
| 2021-03-01 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 天门市疾病预防控制中心符合新增专业要求，现场检查通过。 | 未发现违法行为 |
| 2021-02-01 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 郧阳区疾病预防控制中心符合新增专业要求，现场检查通过。 | 未发现违法行为 |
| 2021-02-01 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 仙桃市疾病预防控制中心符合新增专业要求，现场检查通过。 | 未发现违法行为。 |
| 2020-12-16 | 新机构首次检查,新增专业首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 丹江口市疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2024-01-13 |
| 丹江口市疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2024-01-13 |
| 南漳县疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-08-17 |
| 南漳县疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2023-08-17 |
| 咸安区疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-08-06 |
| 咸安区疾病预防控制中心 | 杨北方 | 副主任医师 | 2023-08-06 |
| 孝感市孝南区疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 孝感市孝南区疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 宜昌市疾病预防控制中心 | 黄希宝 | 研究员 | 2023-09-12 |
| 宜昌市疾病预防控制中心 | 官旭华 | 主任医师 | 2023-09-12 |
| 宜昌市疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-09-12 |
| 当阳市疾病预防控制中心（新址） | 杨北方 | 副主任医师 | 2023-07-07 |
| 当阳市疾病预防控制中心（新址） | 黄希宝 | 研究员 | 2023-07-07 |
| 当阳市疾病预防控制中心（新址） | 童叶青 | 主任医师 | 2023-07-07 |
| 松滋市疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2020-09-27 |
| 松滋市疾病预防控制中心 | 官旭华 | 主任医师 | 2020-09-27 |
| 枝江市疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-07-07 |
| 枝江市疾病预防控制中心 | 黄希宝 | 研究员 | 2023-07-07 |
| 武汉儿童医院 | 王雷 | 主任医师 | 2024-03-22 |
| 武汉儿童医院 | 童叶青 | 主任医师 | 2024-03-22 |
| 武汉儿童医院 | 王四全 | 副主任医师 | 2024-03-22 |
| 湖北省疾病预防控制中心门诊部 | 童叶青 | 副主任医师 | 2022-01-12 |
| 秭归县疾病预防控制中心 | 王四全 | 副主任医师 | 2023-08-17 |
| 秭归县疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-08-17 |
| 秭归县疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2023-08-17 |
| 竹山县疾病预防控制中心 | 王四全 | 副主任医师 | 2023-08-06 |
| 竹山县疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2023-08-06 |
| 竹山县疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-08-06 |
| 老河口市疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2023-08-17 |
| 蕲春县疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 蕲春县疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2024-05-17 |
| 襄州区疾病预防控制中心 | 杨北方 | 副主任医师 | 2020-01-10 |
| 襄州区疾病预防控制中心 | 童叶青 | 副主任医师 | 2020-01-10 |
| 谷城县疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2022-12-26 |
| 通城县疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-10-12 |
| 通城县疾病预防控制中心 | 杨北方 | 副主任医师 | 2023-10-12 |
| 郧西县疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2025-06-17 |
| 郧西县疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2025-06-17 |
| 郧阳区疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2020-12-06 |
| 郧阳区疾病预防控制中心 | 王雷 | 主任医师 | 2020-12-06 |
| 郧阳区疾病预防控制中心 | 官旭华 | 主任医师 | 2020-12-06 |
| 麻城市疾病预防控制中心（麻城市卫生监督所）（新址） | 童叶青 | 主任医师 | 2024-05-20 |
| 麻城市疾病预防控制中心（麻城市卫生监督所）（新址） | 杨北方 | 副主任医师 | 2024-05-20 |
| 黄冈市疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2023-09-15 |
| 黄冈市黄州区疾病预防控制中心 | 杨北方 | 副主任医师 | 2024-03-01 |
| 黄冈市黄州区疾病预防控制中心 | 童叶青 | 主任医师 | 2024-03-01 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
械临机构备201900031
机构名称
湖北省疾病预防控制中心
机构级别
非医疗机构
联系人
孙茜
联系电话
027-87652566
备案状态
已备案
备案时间
2025-08-07(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘琳琳 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 雷亚克 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李国明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 蔡昆 | 研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李国明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 占建波 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 雷亚克 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘琳琳 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 蔡昆 | 研究员 |
| 医学检验科-其他 | 雷亚克 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 刘琳琳 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他 | 李国明 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 李凯杰 | 副主任医师 |
| 医学检验科-其他 | 蔡昆 | 研究员 |
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