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药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2021000096
机构名称
中一东北国际医院有限公司
机构级别
三级
联系人
刘美子
联系电话
18909822630
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-13(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-19 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，伦理委员会不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，机构需整改。机构已提交问题整改报告，2024年12月30日经专家会审，认为该机构整改后基本符合要求。（整改起止时间：2024年12月2日-12月30日） | 无 |
| 2023-05-31 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，机构及抽查的皮肤科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》。 | 无 |
| 2022-06-17 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2021-10-19 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 林育红 | 主任医师 | 2021-08-12 |
| 内科-消化内科专业 | 王迪 | 副主任医师 | 2021-08-12 |
| 内科-肾病学专业 | 左巍 | 主任医师 | 2021-08-12 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张士发 | 主任医师 | 2021-08-12 |
| 肿瘤科 | 刘玉辉 | 主任医师 | 2021-08-12 |
| 麻醉科 | 周锦 | 主任医师 | 2021-08-12 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
械临机构备202200018
机构名称
中一东北国际医院有限公司
机构级别
三级
联系人
刘美子
联系电话
18909822630
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-22(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张士发 | 主任医师 |
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