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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000131
机构名称
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
机构级别
三级甲等
联系人
方滢芝
联系电话
0571-86006987
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-26 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2024年1月26日对该机构进行了新增专业（外科-泌尿外科专业、重症医学科、急诊医学科急诊医学科）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2023-05-17 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2023年5月17日-5月18日对该机构进行了新增专业（内分泌专业、免疫学专业（风湿科）、肛肠外科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-06-01 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年6月1日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-01-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-11-24 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2020年11月24日对该机构进行了新增专业（专业：普通外科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，部分检查项目存在缺陷。机构已对缺陷项进行整改，整改后该机构备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吴晓虹 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈恩国 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 应可净 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 周勇 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 蒋汉梁 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-消化内科专业 | 曹倩 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 内科-消化内科专业 | 戴宁 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 内科-消化内科专业 | 叶玲娜 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-神经内科专业 | 胡兴越 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-神经内科专业 | 王谨 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-神经内科专业 | 吕文 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 傅国胜 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄翯 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-血液内科专业 | 肖浩文 | 副主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-血液内科专业 | 张瑾 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-血液内科专业 | 黄金文 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 内科-肾病学专业 | 李华 | 主任医师 | 2022-05-02 |
| 内科-内分泌专业 | 周嘉强 | 主任医师 | 2023-03-27 |
| 内科-内分泌专业 | 郑芬萍 | 主任医师 | 2023-03-27 |
| 内科-内分泌专业 | 王青青 | 主任医师 | 2023-03-27 |
| 内科-其他-免疫学专业（风湿科） | 韩咏梅 | 主任医师 | 2023-03-27 |
| 外科-普通外科专业 | 王一帆 | 副主任医师 | 2020-03-20 |
| 外科-普通外科专业 | 蔡秀军 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李恭会 | 主任医师 | 2023-12-25 |
| 外科-泌尿外科专业 | 丁国庆 | 主任医师 | 2023-12-25 |
| 外科-胸外科专业 | 何正富 | 主任医师 | 2022-05-02 |
| 外科-其他-肛肠外科 | 宋章法 | 主任医师 | 2023-03-27 |
| 妇产科-妇科专业 | 张松英 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 杨建华 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 林小娜 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 林小娜 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 张松英 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 眼科 | 王冰鸿 | 副主任医师 | 2020-03-20 |
| 眼科 | 姚玉峰 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 程浩 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 朱可建 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 朱可建 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 程浩 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 皮肤科-其他-风湿免疫专业 | 程浩 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 精神科-精神卫生专业 | 唐劲松 | 副主任医师 | 2020-03-20 |
| 精神科-精神卫生专业 | 陈炜 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 杜小幸 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 周志慧 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 吕芳芳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 周志慧 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 吕芳芳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 杜小幸 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-肝炎专业 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 传染科-肝炎专业 | 杜小幸 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-肝炎专业 | 周志慧 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-肝炎专业 | 吕芳芳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 杜小幸 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 吕芳芳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 周志慧 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-动物源性传染病专业 | 吕芳芳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-动物源性传染病专业 | 杜小幸 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-动物源性传染病专业 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 传染科-动物源性传染病专业 | 周志慧 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-蠕虫病专业 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 传染科-蠕虫病专业 | 吕芳芳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-蠕虫病专业 | 周志慧 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-蠕虫病专业 | 杜小幸 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-其他-感染专业 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 传染科-其他-感染专业 | 吕芳芳 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-其他-感染专业 | 周志慧 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 传染科-其他-感染专业 | 杜小幸 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 潘宏铭 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 王娴 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 楼海舟 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 李达 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 方勇 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 郑宇 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤外科专业 | 郑和鸣 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤外科专业 | 王林波 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤外科专业 | 赵文和 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤外科专业 | 金利丹 | 副主任医师 | 2020-03-20 |
| 肿瘤科-肿瘤外科专业 | 陈文军 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 急诊医学科 | 洪玉才 | 主任医师 | 2023-12-25 |
| 麻醉科 | 陈钢 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 麻醉科 | 王平 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 麻醉科 | 周大春 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 重症医学科 | 周建仓 | 主任医师 | 2023-12-25 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 胡红杰 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 胡红杰 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 胡红杰 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 医学影像科-核医学专业 | 黄中柯 | 主任医师 | 2022-05-02 |
| 医学影像科-核医学专业 | 楼岑 | 主任医师 | 2022-05-02 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 孙晓南 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 傅国胜 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 潘宏铭 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王青青 | 主任医师 | 2020-03-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 俞云松 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 蔡秀军 | 主任医师,教授 | 2020-03-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800205
机构名称
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
机构级别
三级甲等
联系人
方滢芝
联系电话
057186006987
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 应可净 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈恩国 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 曹倩 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 戴宁 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 胡兴越 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 吕文 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王谨 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄翯 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 傅国胜 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙雅逊 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋晨阳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 周斌全 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李华（男） | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李红 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 郑芬萍 | 主任医师 |
| 内科-其他-呼吸治疗 | 葛慧青 | 副主任技师 |
| 内科-其他-感染科专业 | 俞云松 | 主任医师 |
| 内科-其他-感染科专业 | 杜小幸 | 主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤内科 | 潘宏铭 | 主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤内科 | 方勇 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 黄迪宇 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王先法 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 梁霄 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 蔡秀军 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王义荣 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 范顺武 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 施培华 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王强 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 丁国庆 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李恭会 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 何正富 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 郦志军 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 钱希明 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 陈力 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 李华(女） | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 谈伟强 | 主任医师 |
| 外科-其他-头颈外科 | 谢磊 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科专业 | 黄学锋 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科专业 | 宋章法 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科专业 | 戴胜 | 主任医师 |
| 外科-其他-肿瘤外科专业 | 赵文和 | 主任医师 |
| 外科-其他-肿瘤外科专业 | 金利丹 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 朱越锋 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 杨进 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 胡宏鸯 | 副主任护师 |
| 妇产科-妇科专业 | 林小娜 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张松英 | 主任医师 |
| 眼科 | 姚玉峰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 肖芒 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 盛列平 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 程浩 | 主任医师 |
| 精神科-精神卫生专业 | 唐劲松 | 副主任医师 |
| 精神科-精神卫生专业 | 陈炜 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 洪玉才 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 李建华 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 周大春 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 赵林芳 | 主任护师 |
| 重症医学科 | 潘孔寒 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘志伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 谢鑫友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张钧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 谢鑫友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张钧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘志伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 谢鑫友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张钧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘志伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吴胜军 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 谢鑫友 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张钧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘志伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张钧 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘志伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 谢鑫友 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-中心实验室 | 俞云松 | 主任医师 |
| 病理科 | 姜支农 | 主任医师 |
| 病理科 | 金梅 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 胡红杰 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张峭巍 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 胡红杰 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张峭巍 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 胡红杰 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 张峭巍 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 胡红杰 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 张峭巍 | 副主任医师 |
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