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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000866
机构名称
苏州大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
张华
联系电话
0512-67972858
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-30 | 其他（有因检查等） | 根据国家药监局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》（药监药注函〔2023〕322号）（2023年3月28日）要求，江苏省局于2023年4月10日发函督促苏州大学附属第一医院对药品注册现场核查发现问题进行整改，于2023年5月19日收到该单位提交的整改资料。2023年5月30日经审核，认为该机构整改基本到位。 | / |
| 2023-05-30 | 其他（有因检查等） | 机构整改基本到位 | 无 |
| 2023-04-26 | 其他（有因检查等） | 根据国家药监局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》（药监药注函〔2023〕236号）（2023年3月1日）要求，江苏省局于2023年3月14日发函督促苏州大学附属第一医院对药品注册现场核查发现问题进行整改，于2023年4月26日收到该单位提交的整改资料。2023年4月26日经审核，认为该机构血液内科专业整改基本到位。 | / |
| 2023-04-26 | 注册核查 | 整改基本到位，建议通过。血液科专业。 | 无 |
| 2023-02-09 | 注册核查 | 苏州大学附属第一医院机构整改 | 无 |
| 2023-01-11 | 注册核查 | 苏州大学附属第一医院血液内科专业整改 | 无 |
| 2023-01-11 | 其他（有因检查等） | 内科-血液内科基本整改到位。 | 无 |
| 2022-08-17 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，核查发现的问题不构成核查结果判定原则的不通过情形，核查结论为：建议通过。 | / |
| 2022-08-17 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，核查发现的问题不构成核查结果判定原则的不通过情形，核查结论为：建议通过。 | / |
| 2021-11-25 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | - |
| 2020-11-24 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-09-22 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-05-25 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈成 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 穆传勇 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 黄建安 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 雷伟 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-消化内科专业 | 李锐 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-消化内科专业 | 许春芳 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-消化内科专业 | 陈卫昌 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-消化内科专业 | 朱兰香 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-消化内科专业 | 冯璜 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-神经内科专业 | 赵红如 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-神经内科专业 | 薛群 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-神经内科专业 | 方琪 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 贺永明 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋彬 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋廷波 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 陈佳 | 副主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 陈苏宁 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 韩悦 | 副主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 颜灵芝 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 黄海雯 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 金正明 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 仇惠英 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 余自强 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 傅琤琤 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 吴德沛 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 唐晓文 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 孙爱宁 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 薛胜利 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 苗瞄 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 王荧 | 副主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 殷杰 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 李彩霞 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 戴海萍 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-血液内科专业 | 徐杨 | 副主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-肾病学专业 | 卢国元 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-内分泌专业 | 施毕旻 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 内科-其他-风湿科 | 武剑 | 主任医师 | 2021-01-07 |
| 外科-普通外科专业 | 刘建夏 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 外科-普通外科专业 | 秦磊 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 外科-神经外科专业 | 陈罡 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 外科-神经外科专业 | 王中 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 外科-骨科专业 | 杨惠林 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 外科-泌尿外科专业 | 黄玉华 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 外科-泌尿外科专业 | 浦金贤 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 外科-其他-心血管 | 赵军 | 主任医师 | 2021-01-07 |
| 外科-其他-心血管 | 沈振亚 | 主任医师 | 2021-01-07 |
| 外科-其他-心血管 | 马海涛 | 主任医师 | 2021-01-07 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈友国 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 周金华 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 妇产科-产科专业 | 陈友国 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 妇产科-产科专业 | 周金华 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 眼科 | 张晓峰 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 眼科 | 陆培荣 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 于亚峰 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 刘济生 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 肖灿 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 周乃慧 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨子良 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 钱齐宏 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王淼淼 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 传染科-其他-感染科 | 甘建和 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 传染科-其他-感染科 | 赵卫峰 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 肿瘤科 | 李伟 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 肿瘤科 | 陶敏 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 肿瘤科 | 陈凯 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 肿瘤科 | 段卫明 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 麻醉科 | 嵇富海 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 胡春洪 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 胡春洪 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 胡春洪 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-核医学专业 | 桑士标 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-核医学专业 | 章斌 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 秦颂兵 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 朱晓黎 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 倪才方 | 主任医师 | 2020-11-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张华 | 主任药师 | 2020-11-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 黄晨蓉 | 主任药师 | 2020-11-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 缪丽燕 | 主任药师 | 2020-11-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张华 | 主任药师 | 2020-11-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄晨蓉 | 主任药师 | 2020-11-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 缪丽燕 | 主任药师 | 2020-11-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800293
机构名称
苏州大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
张华
联系电话
0512-67972858
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 穆传勇 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 黄建安 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈成 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 雷伟 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 许春芳 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 李锐 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 徐岚 | 主任护师 |
| 内科-神经内科专业 | 方琪 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 薛群 | 主任药师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵红如 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋彬 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋廷波 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 钱晓东 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 邹操 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 朱明清 | 高级实验师 |
| 内科-血液内科专业 | 唐晓文 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 韩悦 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 苗瞄 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 仇惠英 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 戴海萍 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 傅琤琤 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 余自强 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 吴德沛 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陈苏宁 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 陈凤玲 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 卢国元 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 杨春梅 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 施毕旻 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李慧娟 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 武剑 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 秦磊 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 朱新国 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 董晓强 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李吻 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 陈罡 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王中 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐耀增 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 杨惠林 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 浦金贤 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 黄玉华 | 主任药师 |
| 外科-胸外科专业 | 倪斌 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 赵军 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 黄海涛 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 沈振亚 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 林伟 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 李克 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 林伟 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 李克 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈友国 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 周金华 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 周金华 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 陈友国 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 周金华 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 陈友国 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 周金华 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 陈友国 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 茅彩萍 | 教授 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈友国 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 周金华 | 主任医师 |
| 眼科 | 张晓峰 | 主任医师 |
| 眼科 | 陆培荣 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 于亚峰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 刘济生 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 肖灿 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 葛自力 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 钱齐宏 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 周乃慧 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨子良 | 主任药师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 杨子良 | 主任药师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 周乃慧 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 钱齐宏 | 主任医师 |
| 传染科-其他-感染科 | 赵卫峰 | 主任药师 |
| 传染科-其他-感染科 | 甘建和 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈凯 | 主任药师 |
| 康复医学科 | 朱红军 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 李莉 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 金晓红 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 嵇富海 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 蒋敏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 邱骏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 邱骏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 蒋敏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 蒋敏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 邱骏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 邱骏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 蒋敏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 蒋敏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 邱骏 | 副主任技师 |
| 病理科 | 郭凌川 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 王希明 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 胡春洪 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 胡春洪 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王希明 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 王希明 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 胡春洪 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 章斌 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 桑士标 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 董凤林 | 副主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 蒋廷波 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 刘一之 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 倪才方 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 朱晓黎 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 周菊英 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 秦颂兵 | 副主任医师 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 缪丽燕 | 主任药师 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 黄晨蓉 | 主任药师 |
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