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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000035
机构名称
杭州师范大学附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
王根宝
联系电话
0571-88358436
备案状态
已备案
备案时间
2023-08-03(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-06-30 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年6月30日对该机构进行了新增专业（Ⅰ期临床试验研究室）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-09-15 | 日常监督检查 | 通过 | 检查组按照现场核查方案要求对杭州师范大学附属医院及其承担的一项3期、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组研究临床研究项目实施了飞行检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，部分检查项目存在缺陷。机构已对缺陷项进行整改，整改后该机构基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 卢晓东 | 教授 | 2020-01-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐曌 | 副主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 江帆 | 副主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘善新 | 主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 张邢炜 | 教授,主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈宇凯 | 副主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 董鹏 | 主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-内分泌专业 | 张秋玲 | 主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-其他-肝病科 | 陈公英 | 主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-其他-肝病科 | 龚玲 | 主任医师 | 2020-01-16 |
| 内科-其他-肝病科 | 施军平 | 主任医师 | 2020-01-16 |
| 肿瘤科 | 李永强 | 副主任医师 | 2020-01-16 |
| 肿瘤科 | 李朝阳 | 副主任医师 | 2020-01-16 |
| 肿瘤科 | 黄常新 | 教授,主任医师 | 2020-01-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 诸敏 | 主任药师 | 2020-01-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 张秋玲 | 主任医师 | 2020-01-16 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800280
机构名称
杭州师范大学附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
王根宝
联系电话
0571-88358436
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吕群 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 李国栋 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 李国雄 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 卢晓东 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 董鹏 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张邢炜 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨德业 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 江帆 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 张秋玲 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 潘志坚 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李杭 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 顾晓民 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈之青 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王康儿 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 叶纯华 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 曾艳梅 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 李圆 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 李圆 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 李圆 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 李圆 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 钟良军 | 教授 |
| 口腔科-牙周病专业 | 钟良军 | 教授 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 钟良军 | 教授 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 钟良军 | 教授 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 连文海 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 钟良军 | 教授 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 姜宏 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 钟良军 | 教授 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 丁建平 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 钟良军 | 教授 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 钟文英 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 钟文英 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 陈公英 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 施军平 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李永强 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 吕世进 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 孟祥博 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 林乐清 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 潘峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 范超明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 潘峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 高锦 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张腊红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 陈兆军 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 楼洪萍 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 丁建平 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 丁建平 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 丁建平 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 周兵 | 主任医师 |
| 其它-护理 | 封亚萍 | 主任护师 |
| 其它-护理 | 裘小平 | 副主任护师 |
| 其它-护理 | 孙珍儿 | 副主任护师 |
| 其它-护理 | 阮爱娟 | 副主任护师 |
| 其它-护理 | 冯月文 | 副主任护师 |
| 其它-护理 | 蒋群莲 | 副主任护师 |
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