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江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院) 2015-01-30
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药物临床试验机构备案信息

省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000090
机构名称
江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)
联系人
史云凤
联系电话
13912972845
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-30(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2024-04-24 新增专业首次检查 经查,你单位盱眙县疾病预防控制中心(盱眙县盱城街道天鹅湖东路1-1号)试验现场,首次备案试验现场检查结论符合要求;盱眙县疾病预防控制中心(盱眙县天泉湖镇街道天泉湖镇卫生院中医馆二楼)首次备案试验现场检查结论为不符合要求。 /
2024-04-09 新增专业首次检查 新增试验现场苏州市立医院通过备案后首次监督检查。 /
2024-03-26 新增专业首次检查 新增试验现场宿豫区疾病预防控制中心、宿城区疾病预防控制中心未通过备案后首次监督检查,机构应及时撤销备案。 /
2024-03-21 新增专业首次检查 新增试验现场泗阳县疾病预防控制中心通过备案后首次监督检查。 /
2024-03-07 新增专业首次检查 新增试验现场泰州医药高新技术产业开发(泰州市高港区)疾病预防控制中心通过备案后首次监督检查。 /
2024-02-27 新增专业首次检查 新增试验现场徐州市疾病预防控制中心通过备案后首次监督检查。 /
2023-12-13 日常监督检查 本年度江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)药物临床试验机构日常监督检查结果为通过。 /
2023-11-07 注册核查 根据国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》(药监药注函[2023]492号)的要求,江苏省药品监督管理局督促江苏省疾病预防控制中心对水痘减毒活疫苗临床注册核查发现问题进行整改。2023年11月7日,经对整改材料进行审核,认为该机构整改基本到位。 /
2023-10-30 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,新增试验现场宜兴市人民医院基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 /
2023-07-13 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,新增试验现场单位南京医科大学附属逸夫医院基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 /
2023-06-08 地址变更首次检查 经备案后首次现场检查,盱眙县疾病预防控制中心(试验现场地址盱眙县天泉湖镇街道(天泉湖镇卫生院中医馆二楼))不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,不予通过现场检查。 /
2023-06-08 新增专业首次检查 经对整改资料进行审核,无锡市疾病预防控制中心、涟水县疾病预防控制中心和滨海县疾病预防控制中心3个试验现场基本整改到位,通过现场检查。 /
2023-06-08 地址变更首次检查 经备案后首次现场检查,以下试验现场符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查:(1)宜兴市疾病预防控制中心的试验现场:宜兴市宜城街道人民南路205号、宜兴市宜城街道解放西路112号。(2)镇江市疾病预防控制中心的试验现场:镇江新区通港路33号。 经备案后首次现场检查,以下试验现场需整改完成并经省药监局审核查验中心确认后通过现场检查,通过检查后方可开展疫苗临床试验:(1)滨海县疾病预防控制中心的试验现场:滨海县港城路3号;滨海县八滩镇新城区陈李路东(滨海县第二人民医院综合楼一、二层);滨海县滨淮镇新岭小街(滨海县滨淮镇中心卫生院医疗综合楼三楼);滨海县五汛镇东街北组88号(滨海县五汛镇中心卫生院门诊楼一楼部分区域和三楼部分区域)。(2)无锡市疾病预防控制中心的试验现场:无锡市梁溪区金城路499号。(3)涟水县疾病预防控制中心的试验现场:涟水县清涟大道26号。 经备案后首次现场检查,以下试验现场不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,不通过现场检查:(1)滨海县疾病预防控制中心的试验现场:滨海县陈涛乡郭集街沿河路7号(滨海县陈涛镇中心卫生院防保楼二楼);滨海县正红镇獐沟街中心北路4号(正红镇中心卫生院门诊综合楼三楼);滨海港镇振南路36号(滨海县滨海港镇卫生院防保楼一楼西侧及体检大厅)。(2)新沂市疾病预防控制中心的试验现场:新沂市新华路67号;新沂市马陵山镇陵沭路52号(马陵山镇中心卫生院防保站)。(3)东海县疾病预防控制中心的试验现场:东海县牛山街道晶都大道78号,东海县牛山北路176号山水大厦三楼,东海县青湖镇青康路18 号青湖中心卫生院社区健康管理中心一楼和卫生行政楼一楼。(4)射阳县疾病预防控制中心的试验现场:射阳县合德镇幸福大道32号射阳县疾控中心,射阳县合德镇红旗西路26号射阳县合兴卫生院住院部一楼,射阳县千秋镇喇叭路86号射阳县千秋镇卫生院预防保健楼,射阳县特庸镇码中街171号特庸镇卫生院住院楼四楼,射阳县洋马镇金钱路1号洋马中心卫生院公卫楼一楼,射阳县新洋农场纬三路12号兴桥镇卫生院,射阳县新坍镇惠民路40号新坍镇卫生院,射阳县合德镇幸福大道129号(射阳县人民医院A区门诊楼五楼东部区域)。 /
2023-05-17 地址变更首次检查 经备案后首次现场检查,阜宁县疾病预防控制中心(试验现场地址阜宁县香港路551号)基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 阜宁县疾病预防控制中心(试验现场地址宁县南京路79号特巡警大队北侧(阜城卫生院预防保健科二楼))不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,不予通过现场检查。 /
2023-03-21 注册核查 江苏省疾病预防控制中心整改
2023-02-02 其他(有因检查等) 根据国家药品监督管理局《关于加强药物临床试验相关机构日常监管的函》(药监药注函〔2022〕596号、819号、1051号)的要求,江苏省药品监督管理局督促江苏省疾病预防控制中心对药品注册核查发现问题进行了整改。2023年2月2日,经对整改材料进行审核,认为该机构整改基本到位。 /
2022-12-13 地址变更首次检查 经备案后首次现场检查,灌云县疾病预防控制中心新增地址基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 /
2022-11-12 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,盱眙县疾病预防控制中心基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 /
2022-07-06 日常监督检查 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求,江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现你单位在组织体系、文件体系、质量管理、培训管理和受试者保护等方面仍存在未整改到位问题请该单位针对现场检查发现问题在6个月内完成整改,整改完成并经省局审核查验中心确认后,方可开展新的疫苗临床试验。2023年3月14日,省局审核查验中心确认整改到位,可以开展新的疫苗临床试验。 /
2022-04-22 其他(有因检查等) 根据《关于加强相关疫苗临床试验相关机构日常监管的函》(药监药注函〔2021〕1187号)要求,2022年1月6日,江苏省局收到江苏省疾病预防控制中心对13价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究临床试验现场核查发现问题的整改材料。2022年4月22日,江苏省局对该机构整改情况实施现场确认。经审核,认为该机构整改基本到位。 /
2022-01-17 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,淮安市第四人民医院、徐州市传染病医院、滨海县中医院、泰州市人民医院均基本符合《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 滨海县中医院试验现场研究人员和护理人员通过GCP培训后,开展疫苗临床试验。2022年9月2日,试验机构误将“淮安市第四人民医院”从备案系统中删除,因备案系统无删除后恢复功能,且首次备案日期默认是在系统填写备案信息的日期,机构于2022年10月20日重新备案该试验现场,无需再次开展备案后监督检查。省局已于2022年2月21日录入监督检查信息,因机构删除淮安市第四人民医院,监督检查信息也被删除,2022年10月26日重新录入。 /
2021-11-18 日常监督检查 检查组对机构和伦理委员会运行情况进行了检查,发现机构存在1项问题,伦理存在2项问题。机构对发现问题提交了整改报告。检查组对江苏省疾病预防控制中心承担的“相关疫苗II期临床试验”进行了检查,发现问题2项,机构对发现问题提交了整改报告。现场检查未发现真实性问题。 /
2021-10-18 注册核查 未发现真实性问题 国家局于2021年11月30日向江苏省药监局发函,要求江苏省药监局监督该机构对现场核查中发现的临床试验许可、试验用药品管理、伦理委员会审查等方面的问题进行整改,该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。
2020-09-07 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2020-07-28 注册核查 未发现真实性问题
2020-07-28 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2020-06-02 日常监督检查 按照检查方案,对江苏省睢宁县疾控中心于2020.6.2实施的“相关疫苗的随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验”接种现场进行监督检查,试验现场的疫苗接种、疫苗管理、生物样本管理未见违反GCP的情况 /
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
东台市疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
东台市疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
东台市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
东台市疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
东台市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
东台市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
东台市疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
丹阳市疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-11-13
丹阳市疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-11-13
丹阳市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-11-13
丹阳市疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-11-13
丹阳市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-11-13
丹阳市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-11-13
丹阳市疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-11-13
南京医科大学附属逸夫医院 潘红星 主任医师 2023-04-26
句容市疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
句容市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
句容市疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
句容市疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
句容市疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
句容市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
句容市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
句容市疾病预防控制中心 竺丽梅 主任医师 2020-02-28
大丰区疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
大丰区疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
大丰区疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
大丰区疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
大丰区疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
大丰区疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
大丰区疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
宜兴市人民医院 朱凤才 主任医师 2023-10-07
宜兴市人民医院 潘红星 主任医师 2023-10-07
宜兴市人民医院 李靖欣 主任医师 2023-10-07
宜兴市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2023-05-26
宜兴市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2023-05-26
宜兴市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2023-05-26
宝应县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-11-29
宝应县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-11-29
宝应县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-11-29
宝应县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-11-29
宝应县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-11-29
宝应县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-11-29
宝应县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-11-29
宿豫区疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2024-08-30
宿豫区疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2024-08-30
射阳县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2024-08-16
射阳县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2024-08-16
射阳县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2024-08-16
徐州市传染病医院 朱凤才 主任医师 2021-11-23
徐州市传染病医院 潘红星 主任医师 2021-11-23
徐州市传染病医院 李靖欣 主任医师 2021-11-23
徐州市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2023-12-08
徐州市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2023-12-08
徐州市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2023-12-08
无锡市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2023-04-25
无锡市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2023-04-25
无锡市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2023-04-25
沛县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
沛县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
沛县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
沛县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
沛县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
沛县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
沛县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
泗阳县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2024-01-15
泗阳县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2024-01-15
泗阳县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2024-01-15
泰兴市疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
泰兴市疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
泰兴市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
泰兴市疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
泰兴市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
泰兴市疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
泰兴市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
泰州医药高新技术产业开发(泰州市高港区)疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2023-12-28
泰州医药高新技术产业开发(泰州市高港区)疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2023-12-28
泰州医药高新技术产业开发(泰州市高港区)疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2023-12-28
泰州市人民医院 潘红星 主任医师 2021-11-23
泰州市人民医院 李靖欣 主任医师 2021-11-23
泰州市人民医院 朱凤才 主任医师 2021-11-23
泰州疫苗临床研究中心(江苏省泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心) 梁祁 主任医师 2020-05-14
泰州疫苗临床研究中心(江苏省泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心) 潘红星 主任医师 2020-05-14
泰州疫苗临床研究中心(江苏省泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心) 储凯 副主任技师 2020-05-14
泰州疫苗临床研究中心(江苏省泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心) 朱凤才 主任医师 2020-05-14
泰州疫苗临床研究中心(江苏省泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心) 李靖欣 主任医师 2020-05-14
泰州疫苗临床研究中心(江苏省泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心) 陶红 主任医师 2020-05-14
泰州疫苗临床研究中心(江苏省泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心) 王文娟 副主任医师 2020-05-14
洪泽县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
洪泽县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
洪泽县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
洪泽县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
洪泽县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
洪泽县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
洪泽县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
涟水县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
涟水县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
涟水县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
涟水县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
涟水县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
涟水县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
涟水县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
淮安区疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-11-29
淮安区疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-11-29
淮安区疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-11-29
淮安区疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-11-29
淮安区疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-11-29
淮安区疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-11-29
淮安区疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-11-29
淮安市第四人民医院 潘红星 主任医师 2022-10-20
淮安市第四人民医院 李靖欣 主任医师 2022-10-20
淮安市第四人民医院 朱凤才 主任医师 2022-10-20
淮阴区疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
淮阴区疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
淮阴区疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
淮阴区疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
淮阴区疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
淮阴区疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
淮阴区疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
溧阳市疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
溧阳市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
溧阳市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
溧阳市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
溧阳市疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
溧阳市疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
溧阳市疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
滨海县中医院 朱凤才 主任医师 2021-11-26
滨海县中医院 潘红星 主任医师 2021-11-26
滨海县中医院 李靖欣 主任医师 2021-11-26
滨海县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
滨海县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
滨海县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
滨海县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
滨海县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
滨海县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
滨海县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
灌云县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
灌云县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
灌云县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
灌云县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
灌云县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
灌云县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
灌云县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
盱眙县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2024-04-12
盱眙县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2024-04-12
盱眙县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2024-04-12
睢宁县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
睢宁县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
睢宁县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
睢宁县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
睢宁县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
睢宁县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
睢宁县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
苏州市立医院 李靖欣 主任医师 2024-01-17
苏州市立医院 潘红星 主任医师 2024-01-17
赣榆区疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
赣榆区疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
赣榆区疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
赣榆区疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
赣榆区疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
赣榆区疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
赣榆区疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
邳州市疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
邳州市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
邳州市疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
邳州市疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
邳州市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
邳州市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
邳州市疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
金坛市疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
金坛市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
金坛市疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
金坛市疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
金坛市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
金坛市疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
金坛市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
镇江市疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2023-04-25
镇江市疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2023-04-25
镇江市疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2023-04-25
阜宁县疾病预防控制中心 梁祁 主任医师 2020-02-28
阜宁县疾病预防控制中心 朱凤才 主任医师 2020-02-28
阜宁县疾病预防控制中心 储凯 副主任技师 2020-02-28
阜宁县疾病预防控制中心 潘红星 主任医师 2020-02-28
阜宁县疾病预防控制中心 王文娟 副主任医师 2020-02-28
阜宁县疾病预防控制中心 陶红 主任医师 2020-02-28
阜宁县疾病预防控制中心 李靖欣 主任医师 2020-02-28
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