药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2023000187
机构名称
浙江省嘉善县第一人民医院
机构级别
三级
联系人
顾尔敏
联系电话
15057763007
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-12-12 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2023年12月12日-12月13日对该机构进行了新增机构及新增专业（肿瘤科、皮肤科-皮肤病专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 朱敏刚 | 主任医师 | 2023-10-16 |
| 肿瘤科 | 袁旻池 | 主任中医师 | 2023-10-16 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202300076
机构名称
浙江省嘉善县第一人民医院
机构级别
三级
联系人
顾尔敏
联系电话
15057763007
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-26(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 朱敏刚 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 廖庆红 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 江敏敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 江敏敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 江敏敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 江敏敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 江敏敏 | 主任技师 |
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