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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000666
机构名称
沭阳医院
机构级别
三级乙等
联系人
徐广
联系电话
18761125251
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-02(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-11-07 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在5项问题，伦理委员会存在3项问题，肿瘤专业存在4项问题。因系统备案的PI不符合《药物临床试验机构管理规定》第五条第四款的要求，该机构小儿呼吸、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、肿瘤、普通外科等7个专业暂停开展药物临床试验，待备案的PI符合《药物临床试验机构管理规定》要求并将证明性材料交由省局审核查验中心确认后，方可继续开展药物临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 卢立国 | 主任医师 | 2020-10-08 |
| 内科-神经内科专业 | 王光胜 | 主任医师 | 2020-10-08 |
| 内科-心血管内科专业 | 高新春 | 主任医师 | 2020-10-08 |
| 内科-内分泌专业 | 张前进 | 副主任医师 | 2020-10-08 |
| 外科-普通外科专业 | 叶松 | 主任医师 | 2020-10-08 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 薛洁 | 主任医师 | 2020-10-08 |
| 肿瘤科 | 孙立柱 | 副主任医师 | 2020-10-08 |
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