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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2019000003
机构名称
山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）
机构级别
三级
联系人
孙晓蕾
联系电话
0531-81276073
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-04(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-07-19 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.机构应加强质量体系管理，强化研究人员培训，科学立项，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验。 | / |
| 2020-11-23 | 新机构首次检查 | 已提交问题整改报告，整改后基本符合要求。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 高华 | 主任医师,教授 | 2019-12-03 |
| 眼科 | 王婷 | 主任医师,教授 | 2019-12-03 |
| 眼科 | 原公强 | 主任医师 | 2019-12-03 |
| 眼科 | 孙晓蕾 | 副主任医师 | 2019-12-03 |
| 眼科 | 史伟云 | 主任医师,教授 | 2019-12-03 |
| 眼科 | 李素霞 | 主任医师 | 2019-12-03 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800054
机构名称
山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）
机构级别
三级甲等
联系人
孙晓蕾
联系电话
0531-81276073
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 孙晓蕾 | 副主任医师 |
| 眼科 | 鹿秀海 | 主任技师 |
| 眼科 | 史伟云 | 教授，主任医师 |
| 眼科 | 高华 | 主任医师 |
| 眼科 | 张静静 | 主任医师 |
| 眼科 | 原公强 | 主任医师 |
| 眼科 | 李素霞 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘明娜 | 主任医师 |
| 眼科 | 王富华 | 主任医师 |
| 眼科 | 王婷 | 主任医师 |
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