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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000717
机构名称
聊城市第二人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
苏华
联系电话
13969542229
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-29(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-08 | 新增专业首次检查 | 新增专业首次检查：该机构和消化内科符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》的要求。 | / |
| 2022-05-31 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 经检查，以往检查发现问题已整改完毕，I期药物临床试验、生物等效性试验、肿瘤科基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-11-10 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，I期药物临床试验专业文件体系、质量管理、运行管理等不完全符合《药物临床试验质量规范》要求，该专业经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。生物等效性试验专业针对相关问题已提交整改报告，通过现场检查，应严格按照《药物临床试验质量规范》开展药物临床试验，研究者应切实履行相应职责。 | / |
| 2021-08-17 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，肿瘤专业不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。 | / |
| 2020-12-30 | 新机构首次检查 | 基本符合要求，已提交整改报告。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 岳宗柱 | 主任医师 | 2023-08-03 |
| 内科-神经内科专业 | 王新强 | 主任医师 | 2024-07-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 常以芳 | 主任医师 | 2024-07-22 |
| 内科-血液内科专业 | 张学勇 | 主任医师 | 2024-07-22 |
| 内科-内分泌专业 | 叶继锋 | 主任医师 | 2024-07-22 |
| 内科-免疫学专业 | 陈美璞 | 主任医师 | 2024-07-22 |
| 肿瘤科 | 王艳军 | 副主任医师 | 2021-05-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 苏华 | 主任药师 | 2020-10-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭瑞臣 | 教授,主任药师 | 2020-10-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 苏华 | 主任药师 | 2020-10-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭瑞臣 | 教授,主任药师 | 2020-10-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202000057
机构名称
聊城市第二人民医院
机构级别
三级
联系人
苏华
联系电话
13969542229
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 王新强 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘茂荣 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘士明 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 任更朴 | 主任技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 解耀锃 | 副主任医师 |
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