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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000041
机构名称
浙江省疾病预防控制中心
联系人
王慎玉
联系电话
18868425388
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-30 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2023年10月30日对该机构进行了新增专业（天台县疾病预防控制中心）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-11-03 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年11月3日-11月4日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-12-07 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2020年12月7日-12月8日对该机构进行了新增现场（长兴县疾病预防控制中心）的首次监督检查。浙江省疾病预防控制中心临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，长兴县疾病预防控制中心具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-05-19 | 日常监督检查 | 通过 | 检查组按照现场核查方案要求对浙江省疾病预防控制中心及其承担的一项3期开放性临床研究项目实施了飞行检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，抽查的项目未发现真实性问题。该机构基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 天台县疾病预防控制中心 | 王慎玉 | 副主任医师 | 2023-08-16 |
| 天台县疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2023-08-16 |
| 天台县疾病预防控制中心 | 何寒青 | 主任医师 | 2023-08-16 |
| 嵊州市疾病预防控制中心 | 何寒青 | 主任医师 | 2021-06-09 |
| 嵊州市疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2021-06-09 |
| 嵊州市疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2021-06-09 |
| 嵊州市疾病预防控制中心 | 王慎玉 | 副主任医师 | 2021-06-09 |
| 开化县疾病预防控制中心 | 王慎玉 | 副主任医师 | 2020-01-17 |
| 开化县疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 开化县疾病预防控制中心 | 何寒青 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 开化县疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 江山市疾病预防控制中心 | 何寒青 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 江山市疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 江山市疾病预防控制中心 | 王慎玉 | 副主任医师 | 2020-01-17 |
| 江山市疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 淳安县疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 淳安县疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 玉环市疾病预防控制中心 | 何寒青 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 玉环市疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 玉环市疾病预防控制中心 | 王慎玉 | 副主任医师 | 2020-01-17 |
| 玉环市疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 绍兴市上虞区疾病预防控制中心 | 何寒青 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 绍兴市上虞区疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 绍兴市上虞区疾病预防控制中心 | 王慎玉 | 副主任医师 | 2020-01-17 |
| 绍兴市上虞区疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 绍兴市柯桥区疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 绍兴市柯桥区疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 长兴县疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-19 |
| 长兴县疾病预防控制中心 | 王慎玉 | 副主任医师 | 2020-01-19 |
| 长兴县疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-19 |
| 长兴县疾病预防控制中心 | 何寒青 | 主任医师 | 2020-01-19 |
| 龙游县疾病预防控制中心 | 吕华坤 | 主任医师 | 2020-01-17 |
| 龙游县疾病预防控制中心 | 陈直平 | 主任医师 | 2020-01-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800516
机构名称
浙江省疾病预防控制中心
机构级别
非医疗机构
联系人
孙逸
联系电话
0571-87115202
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-02(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 其它 | 陈寅 | 主任技师 |
| 其它 | 柴程良 | 主任医师 |
| 其它 | 阮卫 | 副主任技师 |
| 其它 | 潘军航 | 副主任技师 |
| 其它 | 潘晓红 | 主任医师 |
| 其它 | 张佳峰 | 副主任技师 |
| 其它 | 吴蓓蓓 | 副研究员 |
| 其它 | 张严峻 | 研究员 |
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