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药物临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
药临床机构备字2020000204
机构名称
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘玮璐
联系电话
18645185113
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-13(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-17 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、医学伦理委员会和肿瘤科、I期临床试验研究室专业进行监督检查，针对现场发现的问题，机构和专业制定了整改和纠正措施，整改内容和纠正措施有效，综合评定结论为符合要求。 | 无 |
| 2024-06-03 | 注册核查 | 按照国家药监局联合核查通知要求，省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2023-09-19 | 注册核查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2023-05-09 | 注册核查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过” | 无 |
| 2023-04-18 | 注册核查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过” | 无 |
| 2023-04-11 | 注册核查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过” | 无 |
| 2022-09-20 | 注册核查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2022-06-14 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场未发现真实性问题。 | 无 |
| 2022-05-31 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场未发现真实性问题。 | 无 |
| 2022-05-24 | 日常监督检查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场未发现真实性问题。 | 无 |
| 2022-05-17 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场未发现真实性问题。 | 无 |
| 2022-03-22 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 省药监局派出检查组，对机构开展的一项临床试验项目进行监督检查及现场核查，未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-08-03 | 其他（有因检查等） | 对该机构开展的一个项目进行联合核查，现场未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-07-27 | 其他（有因检查等） | 对该机构开展的一个项目进行联合核查，现场未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-05-25 | 其他（有因检查等） | 对该机构开展的一个项目进行联合核查，未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-03-30 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2021-03-30 | 其他（有因检查等） | 药品注册（新药临床试验部分）联合核查，现场未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-01-12 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2021-01-05 | 其他（有因检查等） | 药品注册临床试验现场联合核查，未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-12-29 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-12-29 | 其他（有因检查等） | 药品注册临床试验现场联合核查，未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-10-29 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 省药监局与省卫健卫联合检查组对该机构、伦理委员会及Ⅰ期临床试验研究室进行监督检查，存在规范性问题。机构整改后并经检查组现场复核检查，基本符合备案要求。 | 无 |
| 2020-08-10 | 其他（有因检查等） | 现场核查未发现真实性问题。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 黄小义 | 教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 黄元夕 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 马志刚 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 韩宇 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 隋红 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 陈辉 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 陈秀玮 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 陈公琰 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 陆海波 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 鄂明艳 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 郝春成 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 郑桐森 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 邹慧超 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 邰升 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 赵艳滨 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 赵曙 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 赵文辉 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 赵丽娜 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 谷安鑫 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 许守平 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 薛英威 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 蔡莉 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 董梅 | 主任药师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 苏君 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 石庆宇 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 石光跃 | 主任医师,副教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 白玉贤 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 王静萱 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 王萌 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 王艳 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 王春波 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 王宽 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 王可铮 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 王俊丰 | 教授,主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 洪璇 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 李长福 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 李悦 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 李志高 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 李志伟 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 曲国蕃 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 徐冶 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 徐世东 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 徐万海 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 张艳桥 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 张玉宝 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 张清媛 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 张杰武 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 张国强 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 张云艳 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 庞达 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 崔亚利 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 宋英 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 孟庆威 | 主任医师,教授 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 孙文洲 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 娄阁 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 吴瑾 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 刘通 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 刘瑞宝 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 刘爱春 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 刘宝刚 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 肿瘤科 | 于雁 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 麻醉科 | 韩非 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 麻醉科 | 霍星 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 麻醉科 | 王丽萍 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 麻醉科 | 姜丽华 | 主任医师 | 2020-04-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郑桐森 | 主任医师,教授 | 2020-09-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郑桐森 | 主任医师,教授 | 2020-09-29 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
械临机构备201800354
机构名称
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘玮璐
联系电话
18645185113
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-13(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-其他-肿瘤 | 张云艳 | 主任医师 教授 博士研究生导师 |
| 内科-其他-肿瘤 | 郑桐森 | 主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤 | 于雁 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 吴瑾 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 张艳桥 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 王艳 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 陈公琰 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 白玉贤 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 张清媛 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 蔡莉 | 主任医师、教授 |
| 内科-其他-肿瘤 | 刘爱春 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 张国强 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 刘通 | 主任医师 |
| 外科-其他-肿瘤 | 薛英威 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 曲国藩 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 庞达 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 邰升 | 主任医师 |
| 外科-其他-肿瘤 | 娄阁 | 主任医师 |
| 外科-其他-肿瘤 | 李长福 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 陈辉 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 黄元夕 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 王宽 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 曲宏岩 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 许庆勇 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 徐万海 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 马建群 | 主任医师 教授 |
| 外科-其他-肿瘤 | 徐世东 | 主任医师 教授 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 孙轶华 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙轶华 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孙轶华 | 主任医师 |
| 病理科-病理及分子病理 | 孟宏学 | 副主任医师、副教授 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 刘瑞宝 | 主任医师、教授 |
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