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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000260
机构名称
康复大学青岛中心医院（青岛市中心医院）
机构级别
三级甲等
联系人
朱娜
联系电话
0532-84855019
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-06(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-31 | 新增专业首次检查 | 本次检查为对该机构新增专业的首次检查。经审查和现场检查：机构、肿瘤科-肿瘤内一科、肿瘤科-肿瘤内三科（中西医科）、外科-其他-乳腺外二科、外科-神经外科符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 无 |
| 2023-02-06 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1.日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理审查委员会及呼吸内科、内分泌、血液内科、肿瘤综合治疗一科、生物等效性试验共5个专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查。 2.整改后复查：经对乳腺外一科进行复查，该专业已整改到位，通过复查。 | / |
| 2021-12-23 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-11-17 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，心血管内一科、神经内一科、肿瘤妇科、放射治疗一科等专业仍存在不足，机构应进一步强化质量管理体系，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-03-17 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，乳腺外一科、乳腺外二科不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。 | / |
| 2020-12-25 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 对新专业及部分老专业进行检查，基本符合要求，相关问题正在整改中。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 武晓 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 孙荣丽 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张春玲 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-消化内科专业 | 赵红 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-神经内科专业-神经内一科 | 王岭 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-神经内科专业-神经内一科 | 孙丽 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-神经内科专业-神经内二科 | 袁海成 | 主任医师 | 2020-06-03 |
| 内科-心血管内科专业-心血管内一科 | 王学坤 | 主任医师 | 2021-01-04 |
| 内科-心血管内科专业-心血管内二科 | 尹刚 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-血液内科专业 | 王玲 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-血液内科专业 | 李颖 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-内分泌专业 | 姚民秀 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-内分泌专业 | 张方华 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 外科-神经外科专业 | 靳峰 | 主任医师 | 2024-06-18 |
| 外科-其他-乳腺外一科 | 王启堂 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 外科-其他-乳腺外一科 | 慕强 | 副主任医师 | 2020-12-31 |
| 外科-其他-乳腺外二科 | 于永政 | 副主任医师 | 2024-06-18 |
| 肿瘤科-放射治疗一科 | 张真 | 主任医师 | 2021-01-05 |
| 肿瘤科-放射治疗三科 | 鞠芳 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科-放射治疗三科 | 卢琳 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科-肿瘤内一科 | 梁华 | 副主任医师 | 2024-06-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内三科（中西医科） | 徐艳霞 | 主任医师 | 2024-06-18 |
| 肿瘤科-肿瘤妇科 | 孙丽 | 主任医师 | 2020-09-27 |
| 肿瘤科-肿瘤立体定向放疗科 | 马学真 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科-肿瘤立体定向放疗科 | 张小涛 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科-肿瘤综合治疗一科 | 聂克克 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科-肿瘤综合治疗一科 | 季有信 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 麻醉科 | 赵明强 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 麻醉科 | 王寿世 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 马宝花 | 主任药师 | 2020-07-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周学锋 | 主任药师 | 2020-07-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘凤娟 | 副主任医师 | 2020-07-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张春玲 | 主任医师 | 2020-07-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 马宝花 | 主任药师 | 2020-07-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张春玲 | 主任医师 | 2020-07-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 周学锋 | 主任药师 | 2020-07-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘凤娟 | 副主任医师 | 2020-07-23 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800337
机构名称
康复大学青岛中心医院（青岛市中心医院）
机构级别
三级甲等
联系人
朱娜
联系电话
0532-84855019
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-06(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 孙荣丽 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 武晓 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 赵红 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王岭 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 袁海成 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王学坤 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 黄俊彦 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 单文红 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-骨关节与运动医学科 | 孙涛 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 刘春雷 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外一科 | 慕强 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外一科 | 王启堂 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 高成 | 副主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 徐兆训 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张小涛 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 马学真 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 鞠芳 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 王寿世 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 牟晓峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 牟晓峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 牟晓峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 牟晓峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 牟晓峰 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 林红雨 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 林红雨 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李雷 | 副主任医师 |
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