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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000835
机构名称
中国医学科学院皮肤病医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘毅
联系电话
025-85478084
备案状态
已备案
备案时间
2023-07-03(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-11-23 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在2项问题，伦理委员会存在2项问题。皮肤科-皮肤病专业组存在2项问题，该专业组承担的一项临床试验不存在严重缺陷、主要缺陷，存在5项一般缺陷，整改基本可行。本年度监督检查结果为通过。 | / |
| 2021-01-13 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，医疗美容专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。 | / |
| 2020-09-02 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-08-21 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-08-19 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-08-03 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-06-02 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘维达 | 研究员 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 姚煦 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘毅 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 顾恒 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈浩 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈崑 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陆前进 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王洪生 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 林麟 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 林彤 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨雪源 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李诚让 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李岷 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张国毅 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 孙建方 | 研究员 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 佘晓东 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 苏晓红 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 冯素英 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 医疗美容科 | 林彤 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 马鹏程 | 研究员 | 2020-11-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陆前进 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李玲珺 | 副研究员 | 2020-11-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李玲珺 | 副研究员 | 2022-11-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 马鹏程 | 研究员 | 2022-11-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800187
机构名称
中国医学科学院皮肤病医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘毅
联系电话
025-85478084
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-22(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-变态反应专业 | 姚煦 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 顾恒 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘维达 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陆前进 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张国毅 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈崑 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 孙建方 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 冯素英 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 林麟 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李岷 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 尹跃平 | 研究员 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 苏晓红 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 冯素英 | 主任医师 |
| 医疗美容科-美容皮肤科专业 | 林彤 | 主任医师 |
| 医疗美容科-美容皮肤科专业 | 吴信峰 | 主任医师 |
| 医疗美容科-美容皮肤科专业 | 刘毅 | 副主任医师 |
| 医疗美容科-美容皮肤科专业 | 方方 | 主任医师 |
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