药物临床试验机构备案信息
省份
陕西省
备案号
药临床机构备字2021000081
机构名称
西北妇女儿童医院
机构级别
三级
联系人
阎璟
联系电话
18149266800
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-14 | 日常监督检查 | 机构（含伦理）不符合要求，机构(含伦理)及所有备案专业自2025年5月12日起暂停新开展药物临床试验项目，并在6个月内完成整改，整改内容经省局审核合格后方可新开展药物临床试验项目。 | 无 |
| 2023-04-11 | 新增专业首次检查 | 新增2个专业（妇科专业、肿瘤科专业）基本符合GCP要求。 | 无 |
| 2021-08-26 | 新机构首次检查 | 已进行备案后首次监督检查，机构、伦理及产科、小儿血液、生殖3个专业基本符合GCP要求，发现问题已提交整改报告。 | 无 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 胡春艳 | 主任医师 | 2023-01-31 |
| 妇产科-产科专业 | 曹引丽 | 主任医师 | 2021-06-25 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 柏海燕 | 副主任医师 | 2021-06-25 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 潘凯丽 | 主任医师 | 2021-06-25 |
| 肿瘤科 | 谭宏伟 | 主任医师 | 2023-01-31 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
陕西省
备案号
械临机构备201900070
机构名称
西北妇女儿童医院
机构级别
三级
联系人
阎璟
联系电话
18149266800
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 单莉 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 胡春艳 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 师娟子 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 柏海燕 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 谢云 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 谢云 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 谢云 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 谢云 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 谢云 | 副主任技师 |
查看更多
