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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2021000107
机构名称
泰州市中西医结合医院（泰州市医药高新区人民医院）
机构级别
三级
联系人
吉莉
联系电话
18862927191
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-12 | 其他（有因检查等） | 经查，你单位机构（伦理委员会）不符合要求、其它-I期临床试验研究室-生物等效性试验专业不符合要求，机构应及时撤销备案。 | / |
| 2023-07-05 | 日常监督检查 | 经审核检查报告，机构/伦理委员会检查发现问题5项，其中严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷3项。现场检查结论为：基本符合要求。 Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业检查发现问题4项，其中严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷4项。现场检查结论为：符合要求。机构对于检查发现问题基本整改到位。综上，本年度泰州市中西医结合医院药物临床试验机构监督检查结果为通过。 | / |
| 2021-10-28 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | - |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 鞠成伟 | 副主任医师 | 2024-05-30 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈明 | 主任医师 | 2024-05-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800165
机构名称
泰州市中西医结合医院（泰州市医药高新区人民医院）
机构级别
三级乙等
联系人
李靖
联系电话
15105260825
备案状态
已备案
备案时间
2018-07-12
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 蒋云峰 | 主任中医师/副院长 |
| 内科-呼吸内科专业 | 颜小明 | 副主任中医师 |
| 内科-内分泌专业 | 鲁华 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐章寿 | 副主任医师/医务部副主任 |
| 急诊医学科 | 秦东平 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘加红 | 副主任技师 |
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