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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000751
机构名称
绍兴市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
金梦云
联系电话
0575-88559270
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-01-18 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年1月18日新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-11-18 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-09-02 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年9月2日-9月3日对该机构进行了新增专业（医学 影像学-CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、介入放射学专业、核医学专业、超声诊断专业、传染科-呼吸道传染病专业、肝炎专业、肠道传染病专业、外科-胸外科专业、内科-肾病学专业、内科-神经内科专业、康复医学专业、重症医学科专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-09-22 | 日常监督检查 | 通过 | 检查组按照现场核查方案要求对绍兴市人民医院及其承担的一项3期临床研究项目实施了飞行检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，抽查的项目未发现真实性问题。该机构基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 预防保健科 | 屠春雨 | 主任医师 | 2022-11-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 孙健 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-呼吸内科专业 | 沈巨信 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-神经内科专业 | 吴承龙 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 内科-心血管内科专业 | 彭放 | 主任医师,教授 | 2020-10-31 |
| 内科-血液内科专业 | 封蔚莹 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-血液内科专业 | 傅佳萍 | 副主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-肾病学专业 | 沈水娟 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 内科-内分泌专业 | 尤巧英 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-内分泌专业 | 斯徐伟 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-内分泌专业 | 黄迪华 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-内分泌专业 | 楼大钧 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-内分泌专业 | 诸葛福媛 | 副主任医师 | 2020-10-31 |
| 内科-免疫学专业 | 俞钟明 | 主任医师 | 2022-11-16 |
| 内科-免疫学专业 | 赵书山 | 主任医师 | 2022-11-16 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺 | 孟利伟 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺 | 黄黎明 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰 | 沈志宏 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰 | 鲁葆春 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-普通外科专业-胃肠 | 陶锋 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-普通外科专业-血管疝 | 唐黎明 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-骨科专业 | 何磊 | 副主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-骨科专业 | 平建锋 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-骨科专业 | 李宏斌 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-泌尿外科专业 | 阎家骏 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-泌尿外科专业 | 潘寿华 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 外科-胸外科专业 | 喻光懋 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 王运根 | 主任医师 | 2022-11-16 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 李明晖 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 李明晖 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 传染科-肝炎专业 | 李明晖 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 肿瘤科 | 王建芳 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 康复医学科 | 龚剑秋 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 麻醉科 | 陈忠华 | 主任医师 | 2020-10-31 |
| 重症医学科 | 应利君 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 赵振华 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 赵振华 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 医学影像科-核医学专业 | 赵振华 | 主任医师 | 2020-12-31 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 刘夏天 | 副主任医师 | 2020-12-31 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 赵振华 | 主任医师 | 2020-12-31 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800085
机构名称
绍兴市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
金梦云
联系电话
0575-88559270
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-22(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 孙健 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 沈巨信 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 章燕幸 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 吴承龙 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 钟芳芳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙勇 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 邢杨波 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 彭放 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 何益平 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王平 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 沈水娟 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业--肝胆胰外科 | 鲁葆春 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业--肝胆胰外科 | 沈志宏 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业--肝胆胰外科 | 陈志良 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业--肝胆胰外科 | 朱志杨 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业--肝胆胰外科 | 余建华 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管疝外科 | 唐黎明 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管疝外科 | 徐妙军 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管疝外科 | 马玉亮 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李锦泉 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 袁紫刚 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 亓旭晨 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 金国良 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张小兵 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 俞学斌 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 何磊 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李宏斌 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 平建锋 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 周平 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 俞萍 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 徐家兔 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 刘平 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 徐家兔 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 刘平 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 俞萍 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 徐家兔 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 俞萍 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 刘平 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈宏 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 陈宏 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 董海 | 主任医师 |
| 医疗美容科-美容外科 | 董海 | 主任医师 |
| 医疗美容科-美容牙科 | 王海花 | 主任医师 |
| 医疗美容科-美容皮肤科 | 董海 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 龚剑秋 | 主任中医师 |
| 康复医学科 | 司马振奋 | 副主任中医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 董学君 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 董学君 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 董学君 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 董学君 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张丽红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 董学君 | 主任技师 |
| 病理科 | 刘芳 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 赵丽 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 杨建峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 赵振华 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 赵振华 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 赵丽 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 杨建峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 赵丽 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 赵振华 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 杨建峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 赵振华 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 杨建峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 赵丽 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 刘夏天 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 杨建峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 赵丽 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 赵振华 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 杨建峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 赵振华 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 赵丽 | 副主任医师 |
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