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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2019000024
机构名称
青岛山大齐鲁医院（山东大学齐鲁医院（青岛））
机构级别
三级
联系人
潘正论
联系电话
0532-66850756
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-28(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-10-27 | 新增专业首次检查 | 1.经整改后复查，机构在场所设施、制度文件制修订及运行管理、人员培训、GCP知识掌握情况等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.经新增专业首次检查，血液科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，机构已针对发现问题提交整改报告，通过检查。 3.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2020-12-24 | 新机构首次检查 | 基本符合要求，相关问题正在整改中。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 赵翠萍 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-神经内科专业 | 王允 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-神经内科专业 | 焉传祝 | 主任医师,教授 | 2019-12-11 |
| 内科-血液内科专业-血液科 | 秦雪梅 | 主任医师 | 2022-10-22 |
| 内科-内分泌专业 | 孙慧博 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-内分泌专业 | 刘元涛 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-内分泌专业 | 何兰杰 | 主任医师,教授 | 2019-12-11 |
| 内科-免疫学专业-风湿科 | 李兴福 | 主任医师,教授 | 2019-12-11 |
| 内科-免疫学专业-风湿科 | 潘正论 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 外科-泌尿外科专业 | 史本康 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 妇产科-妇科专业 | 张友忠 | 主任医师,教授 | 2019-12-11 |
| 肿瘤科 | 王秀问 | 主任医师,教授 | 2019-12-11 |
| 肿瘤科 | 曹芳丽 | 主任医师 | 2019-12-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201900166
机构名称
青岛山大齐鲁医院（山东大学齐鲁医院（青岛））
机构级别
三级
联系人
王谦
联系电话
18561810815
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘宝义 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张爱军 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 焉传祝 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 李玲 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵翠萍 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 钟池 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 姚桂华 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 袁成录 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业-泌尿内科 | 高延霞 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 何兰杰 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿科 | 潘正论 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王志刚 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 司海朋 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-关节外科 | 张鹏 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张冰 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 范兴龙 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 孙文宇 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张培海 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 廖培元 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 廖培元 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 廖培元 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 宋忠义 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 袁英 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 刘大昱 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 杨中军 | 副主任医师 |
| 医疗美容科-整形美容科 | 赵海光 | 主任医师、教授 |
| 肿瘤科 | 曹芳丽 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 王革 | 副主任医师 |
| 运动医学科 | 甘煜东 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 李建军 | 主任医师、教授 |
| 重症医学科 | 吴大玮 | 主任医师、教授 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王谦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王谦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王谦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王谦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王谦 | 主任医师 |
| 医学影像科-其他-医学影像中心 | 马祥兴 | 主任医师、教授 |
| 医学影像科-其他-医学影像中心 | 孟祥水 | 主任技师、教授 |
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