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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000092
机构名称
佛山市妇幼保健院
机构级别
三级甲等
联系人
朱江华
联系电话
0757-22978051
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-12-14 | 日常监督检查 | 机构、伦理委员会和妇产科-妇科专业、儿科-小儿呼吸专业、外科-乳腺科专业基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-03-10 | 日常监督检查 | 已确认整改符合要求，机构可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-10-18 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-10-12 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构备案的妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业、乳腺科专业等基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-09-16 | 新机构首次检查 | 机构新增备案的产科专业、妇科专业、小儿呼吸科专业、乳腺科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 外科-其他-乳腺科 | 朱大江 | 主任医师 | 2021-09-06 |
| 外科-其他-乳腺科 | 朱婧 | 主任医师 | 2021-09-06 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑玉华 | 主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 黄晓斌 | 主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 肇丽杰 | 主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇产科-产科专业 | 傅瑶 | 副主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇产科-产科专业 | 刘正平 | 主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇产科-产科专业 | 郑玉华 | 主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇产科-产科专业 | 陈汝芳 | 主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇产科-产科专业 | 吴淑贞 | 副主任医师 | 2021-07-28 |
| 妇女保健科-更年期保健专业 | 刘丹 | 主任医师 | 2022-08-25 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 刘志刚 | 主任医师 | 2021-07-28 |
| 中医科-妇产科专业 | 高修安 | 主任中医师 | 2022-08-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201900080
机构名称
佛山市妇幼保健院
机构级别
三级甲等
联系人
朱江华
联系电话
0757-22978051
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 郑玉华 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 傅瑶 | 副主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 郑玉华 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 傅瑶 | 副主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 黄湘 | 主任技师 |
| 儿科-新生儿专业 | 戴怡蘅 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 白珺 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 刘志刚 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 俞红 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童营养专业 | 俞红 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 梁桦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李凯 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李凯 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李凯 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 黄湘 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李凯 | 副主任技师 |
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