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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000965
机构名称
淄博市第一医院
机构级别
三级
联系人
翟慧磊
联系电话
15253342811
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-02(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-09-06 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在场所设施、制度文件制修订、文件体系运行管理、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、质量控制、临床试验数据记录等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘宝良 | 副主任医师 | 2020-12-07 |
| 内科-消化内科专业 | 李勇 | 主任医师 | 2022-09-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵玉军 | 主任医师 | 2020-12-07 |
| 内科-血液内科专业 | 周其锋 | 主任医师 | 2020-12-07 |
| 内科-内分泌专业 | 井庆平 | 主任医师 | 2020-12-07 |
| 妇产科-妇科专业 | 张红卫 | 主任医师 | 2020-12-07 |
| 肿瘤科 | 丁非 | 副主任医师 | 2020-12-07 |
| 重症医学科 | 杜金云 | 主任医师 | 2020-12-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202300129
机构名称
淄博市第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
翟慧磊
联系电话
15253342811
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李庆 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王金玲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 陈群 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李庆 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李庆 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 苏艾云 | 副主任技师 |
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