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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000139
机构名称
广州爱尔眼科医院
机构级别
三级
联系人
洪满珠
联系电话
13312883559
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-02 | 日常监督检查 | 伦理委员会已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求。 | 无 |
| 2023-11-21 | 日常监督检查 | 机构、眼科专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进。伦理委员会不完全符合开展药物临床试验伦理审查的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，伦理委员会方可开展新的注册类药物临床试验伦理审查相关工作。 | 无 |
| 2022-09-27 | 日常监督检查 | 机构及抽查的眼科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 马红婕 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 陈倩茵 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 蓝卫忠 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 王铮 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 熊露 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 唐仕波 | 主任医师,教授 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 李永浩 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 李东豪 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 张静琳 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 张晓晓 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 眼科 | 武哲明 | 主任医师 | 2020-03-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800214
机构名称
广州爱尔眼科医院
机构级别
三级
联系人
洪满珠
联系电话
13312883559
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 熊露 | 主任医师 |
| 眼科 | 王铮 | 教授/主任医师 |
| 眼科 | 张静琳 | 主任医师 |
| 眼科 | 马红婕 | 主任医师 |
| 眼科 | 武哲明 | 主任医师 |
| 眼科 | 陈倩茵 | 主任医师 |
| 眼科 | 李东豪 | 主任医师 |
| 眼科 | 张晓晓 | 副主任医师 |
| 眼科 | 李永浩 | 主任医师 |
| 眼科 | 李剑华 | 副主任医师 |
| 眼科 | 蓝卫忠 | 研究员、副主任医师 |
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