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药物临床试验机构备案信息
省份
河北省
备案号
药临床机构备字2020000505
机构名称
衡水市人民医院（哈励逊国际和平医院）
机构级别
三级
联系人
张春宝
联系电话
18003188931
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-01 | 其他（有因检查等） | 神经内科专业已按要求整改，基本符合要求，经评定后通过。 | 该机构神经内科专业被要求整改，整改完成后提交了检查申请，11月1日检查组依申请开展现场检查。 |
| 2024-09-11 | 日常监督检查 | 待整改后评定 | 无 |
| 2024-04-29 | 其他（有因检查等） | 对检查中发现的问题立即整改，待整改完成后报监管部门 | 2024年4月29日开展有因检查，责令机构对检查发现问题立即整改。2024年5月17日，针对药物临床试验注册核查及省局现场检查发现的问题，对药物临床试验机构主要负责人进行约谈，要求机构开展全面自查自纠，举一反三，切实提高药物临床试验的风险管理意识和合规意识，严格落实药物临床试验主体责任，加强相关法律法规培训，提升药物临床试验质量管理水平，强化药物临床试验数据管理，确保试验数据的真实、可靠、完整、可追溯。 |
| 2024-04-27 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年7月18日向河北省药监局发函，要求河北省药监局监督该机构神经内科对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构神经内科在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-08-29 | 日常监督检查 | 基本符合要求 | 无 |
| 2022-09-27 | 日常监督检查 | 基本符合要求 | 无 |
| 2020-11-11 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王晶 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-呼吸内科专业 | 崔朝勃 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-消化内科专业 | 张丽贤 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-神经内科专业 | 朱建国 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-神经内科专业 | 王晓莉 | 副主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-神经内科专业 | 魏琰 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 张慧晶 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-血液内科专业 | 王冬梅 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 内科-内分泌专业 | 耿建林 | 主任医师 | 2020-07-30 |
| 肿瘤科 | 王大庆 | 主任医师 | 2020-07-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
河北省
备案号
械临机构备201800284
机构名称
衡水市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
张春宝
联系电话
18003188931
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 崔朝勃 | 主任医师 教授 |
| 内科-消化内科专业 | 张丽贤 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 魏琰 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 朱建国 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张慧晶 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王冬梅 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 耿建林 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李华 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 许尧生 | 主任医师 教授 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 许尧生 | 主任医师 教授 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 许尧生 | 主任医师 教授 |
| 肿瘤科 | 王大庆 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 张文奇 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 李琳 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张长庚 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张长庚 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张长庚 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张长庚 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张长庚 | 主任检验师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 姜立杰 | 主任医师 |
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