药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000036
机构名称
深圳市前海蛇口自贸区医院
机构级别
三级
联系人
陈莹
联系电话
0755-26839731
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-19 | 新增专业首次检查 | 经综合评定，该机构外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科、外科-泌尿外科专业、中医科-其他-中医内科专业符合要求。 | 无 |
| 2023-08-04 | 新增专业首次检查 | 内科-血液内科专业组、外科-普通外科专业-肝胆胰腺外科专业组、外科-神经外科专业组、内科-神经内科专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-03-29 | 新增专业首次检查 | 医疗美容科、皮肤科-皮肤病专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，基本符合要求。 | 无 |
| 2023-03-17 | 新增专业首次检查 | 妇产科-妇科专业组基本具备开展药物临床试验相关条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 皮肤病专业、医疗美容科专业组不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改，经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-06-06 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案的内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、肿瘤科专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-05-26 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、肿瘤科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-04-23 | 新机构首次检查 | 机构备案的内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验；机构备案的心血管内科专业的PI不符合《药物临床试验机构管理规定》有关要求，撤销此专业的备案。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 荣艳 | 主任医师 | 2022-04-26 |
| 内科-神经内科专业 | 王小洁 | 副主任医师 | 2023-06-07 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈丽芳 | 副主任医师 | 2021-11-30 |
| 内科-血液内科专业 | 肖扬 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 内科-内分泌专业 | 鄢燕琼 | 副主任医师 | 2021-03-01 |
| 内科-内分泌专业 | 陈传绮 | 主任医师 | 2021-03-01 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科 | 张军 | 主任医师 | 2023-11-03 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰腺外科 | 卢震辉 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 外科-神经外科专业 | 王志伟 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 外科-神经外科专业 | 罗仲秋 | 副主任医师 | 2023-06-07 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王可兵 | 主任医师 | 2023-11-03 |
| 妇产科-妇科专业 | 武艳玲 | 副主任医师 | 2023-02-20 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 詹淑霞 | 主任医师 | 2023-02-20 |
| 医疗美容科 | 詹淑霞 | 主任医师 | 2023-02-20 |
| 肿瘤科 | 崔勇 | 主任医师 | 2021-11-30 |
| 肿瘤科 | 李春铁 | 副主任医师 | 2021-11-30 |
| 中医科-其他-中医内科 | 罗菁 | 副主任医师 | 2023-11-03 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201900148
机构名称
深圳市前海蛇口自贸区医院
机构级别
三级
联系人
余金十
联系电话
13651463619
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 荣艳 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 盛艳 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王小洁 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 宋晓华 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈丽芳 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 肖扬 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 陈传绮 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 罗仲秋 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王志伟 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王可兵 | 主任医师 |
| 外科-其他-甲状腺乳腺外科 | 张军 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 黄树峰 | 主任医师 |
| 眼科 | 张建军 | 副主任医师 |
| 眼科 | 关新辉 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 李艳 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 梁海 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 林正捷 | 副研究员 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 詹淑霞 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 詹淑霞 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 崔勇 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 荆忻 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 贺松 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 贺松 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈莉 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-中心实验室-临床免疫、血清学专业 | 庄严 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 王静 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王静 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 王静 | 主任医师 |
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