药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000766
机构名称
徐州矿务集团总医院
机构级别
三级
联系人
李海泉
联系电话
13003509630
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-31(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-24 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，麻醉科专业、内科-消化内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。外科-神经外科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，不通过现场检查。 | 、 |
| 2022-11-05 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在4项问题，伦理委员会存在2项问题。外科-普通外科专业存在2项问题，该专业组承担的一项临床试验不存在严重缺陷，存在2项主要缺陷、13项一般缺陷，整改基本可行。本年度监督检查结果为通过。 | / |
| 2022-01-25 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，眼科、内科-肾病学专业、医学影像科-放射治疗专业、内科-血液内科专业均基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 内科-消化内科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》要求，不通过现场检查。 另，备案系统内肿瘤科-放射治疗专业需修改为医学影像科-放射治疗专业。 | / |
| 2021-10-21 | 日常监督检查 | 检查组对机构和伦理委员会运行情况进行了检查，发现机构存在4项问题，伦理存在4项问题。机构对发现问题提交了整改报告。检查组对内分泌专业承担的“多中心、随机、开放、阳性对照临床试验比较联邦制药利拉鲁肽注射液和诺和力®治疗2型糖尿病的有效性和安全性。”进行了检查，发现问题8项，机构提交了整改措施。现场检查未发现真实性问题。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 赵杰 | 主任医师,教授 | 2020-11-03 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杜永亮 | 副主任医师 | 2020-11-03 |
| 内科-消化内科专业 | 黄光明 | 主任医师 | 2023-04-24 |
| 内科-神经内科专业 | 魏秀娥 | 主任医师,教授 | 2020-11-03 |
| 内科-神经内科专业 | 刘海艳 | 主任医师,高级讲师 | 2020-11-03 |
| 内科-心血管内科专业 | 祁春梅 | 主任医师,教授 | 2020-11-03 |
| 内科-血液内科专业 | 何广胜 | 主任医师 | 2021-12-27 |
| 内科-肾病学专业 | 孙东 | 主任医师 | 2021-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 樊宽鲁 | 主任医师,副教授 | 2020-11-03 |
| 外科-普通外科专业 | 王建 | 主任医师,副教授 | 2020-11-03 |
| 外科-普通外科专业 | 袁赵 | 副主任医师 | 2020-11-03 |
| 外科-骨科专业 | 朱自强 | 主任医师,副教授 | 2020-11-03 |
| 眼科 | 葛善勇 | 副主任医师 | 2021-12-27 |
| 肿瘤科-肿瘤（内科） | 王保庆 | 主任医师,副教授 | 2020-11-17 |
| 麻醉科 | 赵志斌 | 主任医师 | 2023-04-24 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 王翔 | 主任医师 | 2022-03-02 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800640
机构名称
徐州矿务集团总医院
机构级别
三级甲等
联系人
李海泉
联系电话
13003509630
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-31(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张衍民 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李海泉 | 主任医师、副教授 |
| 内科-呼吸内科专业 | 赵杰 | 主任医师、副教授 |
| 内科-呼吸内科专业 | 施萍 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐永红 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 朱苏敏 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 石丽红 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 荣良群 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 魏秀娥 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 刘海艳 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 翟羽佳 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 刘腾飞 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 祁春梅 | 主任医师、教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 武维恒 | 主任医师、教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 李莉 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 郝骥 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蔡文标 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 冯建启 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 彭城 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张清队 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 周兴磊 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 郑昂 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 樊宽鲁 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 赵严冬 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 何跃君 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王陆本 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王建 | 主任医师、副教授 |
| 外科-骨科专业 | 王建强 | 主任医师、副教授 |
| 外科-骨科专业 | 朱自强 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王斌 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王云清 | 主任医师、副教授 |
| 外科-骨科专业 | 魏学杰 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 储伟 | 主任医师、副教授 |
| 外科-胸外科专业 | 邱忠进 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 黄继江 | 主任医师、副教授 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 储伟 | 主任医师、副教授 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 邱忠进 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 黄继江 | 主任医师、副教授 |
| 妇产科-妇科专业 | 郝晓园 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 郝晓园 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王自全 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王保庆 | 主任医师、副教授 |
| 肿瘤科 | 凌桂琴 | 主任医师、副教授 |
| 康复医学科 | 袁勇 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 宋文炜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 丁兴龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 宋文炜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 丁兴龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 丁兴龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 宋文炜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 宋文炜 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 丁兴龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 宋文炜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 丁兴龙 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张海燕 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 刘斌 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 曹爱红 | 主任医师、副教授 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 杜鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 毛伟 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 曹爱红 | 主任医师、副教授 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 郭彩凤 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 杜鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 刘斌 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 毛伟 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张海燕 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 张海燕 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 杜鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 郭彩凤 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 曹爱红 | 主任医师、副教授 |
| 医学影像科-核医学专业 | 杜鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 张海燕 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 曹爱红 | 主任医师、副教授 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 杜鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 苏力其夫 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 曹爱红 | 主任医师、副教授 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 张海燕 | 副主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 王兰琴 | 主任医师 |
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