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药物临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
药临床机构备字2020000580
机构名称
厦门大学附属心血管病医院
机构级别
三级
联系人
修秋萍
联系电话
0592-2293585
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-12 | 日常监督检查 | 该药物临床试验机构、伦理委员会和外科-心脏大血管外科、内科-心血管内科专业质量管理体系比较健全，结论为符合要求。 | 无 |
| 2022-10-24 | 注册核查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2020-11-09 | 日常监督检查,地址变更首次检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 王焱 | 主任医师,教授 | 2020-09-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 王斌 | 主任医师 | 2020-09-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 戴翠莲 | 主任医师,教授 | 2020-09-02 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 吴锡阶 | 主任医师 | 2020-09-02 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
械临机构备201800011
机构名称
厦门大学附属心血管病医院
机构级别
三级
联系人
修秋萍
联系电话
0592-2293585
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-07(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 陈翔 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王焱 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 常栋 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张国明 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 周法光 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 郭晋村 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李强 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈伟斌 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蔡彬妮 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 程晔 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘文辉 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 郑明日 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 肖国胜 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 叶涛 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王斌 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 江宏飞 | 副主任医师 |
| 外科-其他-心脏大血管外科 | 林智 | 副主任医师 |
| 外科-其他-心脏大血管外科 | 吴锡阶 | 主任医师 |
| 外科-其他-心脏大血管外科 | 庄晖 | 副主任医师 |
| 外科-其他-心脏大血管外科 | 强海峰 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 谢华斌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 谢华斌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 谢华斌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 谢华斌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 谢华斌 | 主任技师 |
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