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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000959
机构名称
威海市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
王江军
联系电话
18306306906
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-08-09 | 日常监督检查 | 1.经检查，发现机构在文件制修订及运行管理、人员培训、GCP知识的掌握情况、伦理审查、试验数据记录、方案实施等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规的要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训，熟练掌握GCP相关法规知识，提升试验实施能力，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 隋晓俊 | 副主任医师 | 2020-12-02 |
| 内科-内分泌专业 | 高淑芳 | 主任医师 | 2020-12-02 |
| 内科-内分泌专业 | 王朋波 | 副主任医师 | 2020-12-02 |
| 内科-其他-血液内科 | 王炳华 | 主任医师 | 2020-12-02 |
| 内科-其他-血液内科 | 孙祥君 | 副主任医师 | 2020-12-02 |
| 肿瘤科 | 王明 | 副主任医师 | 2022-07-04 |
| 肿瘤科 | 孙江涛 | 副主任医师 | 2022-07-04 |
| 肿瘤科 | 丛秋梅 | 副主任医师 | 2022-07-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202100097
机构名称
威海市中心医院
机构级别
三级
联系人
于明湖
联系电话
15263178687
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 蔄红好 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 蒋东晓 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 宁同波 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 隋强波 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 邹继典 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 丛海波 | 主任医师 |
| 眼科 | 宋钰 | 副主任医师 |
| 眼科 | 田霞 | 副主任医师 |
| 传染科-其他-感染性疾病 | 常爱娜 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张道强 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 于成勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 于成勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张道强 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张道强 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张道强 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 于成勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 于成勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张道强 | 主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 侯红军 | 副主任医师 |
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