药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2022000078
机构名称
深圳市第四人民医院
机构级别
三级
联系人
覃丽琳
联系电话
15728523545
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-17(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-15 | 新增专业首次检查 | 2024年9月3日监督检查整改后综合评定结论：内科-神经内科专业、内科-呼吸内科专业为符合要求。 | 无 |
| 2024-09-03 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：该机构、伦理委员会及新增专业内科-心血管内科专业、麻醉科专业为符合要求；新增专业内科-神经内科专业、内科-呼吸内科专业为整改后评定。 | 无 |
| 2024-01-09 | 日常监督检查 | 药物临床试验机构、内科-内分泌专业已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求。 | 无 |
| 2023-12-25 | 日常监督检查 | 药物临床试验机构、内科-内分泌专业不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-11-29 | 新机构首次检查 | 机构及其备案的内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 宋秀婧 | 主任医师 | 2024-07-16 |
| 内科-神经内科专业 | 孙微 | 副主任医师 | 2024-07-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 丁连芹 | 副主任医师 | 2024-07-16 |
| 内科-内分泌专业 | 于萍 | 主任医师 | 2022-06-21 |
| 麻醉科 | 刘晓玲 | 主任医师 | 2024-07-16 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202100065
机构名称
深圳市第四人民医院
机构级别
三级
联系人
覃丽琳
联系电话
15728523545
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-17(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 宋秀婧 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 袁波 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孙微 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 丁连芹 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 于萍 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 隋梁 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 姜广宇 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 范恒华 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李方 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 蓝鸿雁 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 蓝鸿雁 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 常江 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 蔺勇 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 刘晓玲 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王建春 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王建春 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王建春 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王建春 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王建春 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业-超声医学科 | 徐晓旭 | 主任医师 |
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