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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000218
机构名称
上海市皮肤病医院
机构级别
三级
联系人
朱全刚
联系电话
18017336652
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-05 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 皮肤科-皮肤病专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 Ⅰ期临床试验研究室：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2022-10-28 | 日常监督检查 | 对皮肤科开展的一项临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2022-06-16 | 日常监督检查 | 对皮肤科-皮肤病专业开展的1个项目进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2021-11-24 | 其他（有因检查等） | 经对上海市皮肤病医院药物试验现场核查发现问题的整改情况进行跟踪检查，检查组认为该机构的整改措施已经落实，基本能够按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》。 | 无 |
| 2021-02-02 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 国家局于2021年7月8日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的原始记录修改等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2020-10-20 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | Ⅰ期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）、肿瘤科3个新增专业均基本符合备案要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 丁杨峰 | 主任医师 | 2020-04-29 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 史玉玲 | 主任医师 | 2020-04-29 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王秀丽 | 主任医师 | 2020-04-29 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 周平玉 | 主任医师 | 2020-04-29 |
| 中医科-皮肤科专业 | 姜文成 | 副主任中医师 | 2020-04-29 |
| 中医科-皮肤科专业 | 谢韶琼 | 主任医师 | 2020-04-29 |
| 中医科-皮肤科专业 | 李斌 | 主任中医师,教授 | 2020-04-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 史玉玲 | 主任医师,教授 | 2020-10-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 朱全刚 | 主任药师,教授 | 2020-10-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李斌 | 主任中医师,教授 | 2020-10-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 谢韶琼 | 主任医师 | 2020-10-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈中建 | 主任药师,教授 | 2020-10-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 丁杨峰 | 主任医师 | 2020-10-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈中建 | 主任药师,教授 | 2020-10-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 朱全刚 | 主任药师,教授 | 2020-10-19 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800426
机构名称
上海市皮肤病医院
机构级别
三级
联系人
朱全刚
联系电话
18017336652
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王秀丽 | 主任医师，教授 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 史玉玲 | 主任医师，教授 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 周平玉 | 主任医师，教授 |
| 医疗美容科 | 章伟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 罗清琼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 罗清琼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 罗清琼 | 副主任技师 |
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