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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000360
机构名称
浙江大学医学院附属妇产科医院
机构级别
三级甲等
联系人
赵轶
联系电话
13858004811
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-07-20 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2023年7月20日-7月21日对该机构进行了新增地址（ 杭州市萧山区济仁路368号，涉及专业：妇产科-妇科专业、妇产科-生殖健康与不孕症专业、妇产科-产科专业、妇产科-其他-肿瘤（妇科）、儿科-新生儿专业）及/新增专业（儿科-新生儿专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-05-05 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年5月5日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 外科-普通外科专业 | 龙景培 | 主任医师 | 2022-04-06 |
| 妇产科-妇科专业 | 李娟清 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 周坚红 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 张信美 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐开红 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 江秀秀 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 王悦 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 谢臻蔚 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑彩虹 | 主任药师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 黄丽丽 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 黄秀峰 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-产科专业 | 徐冬 | 副主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-产科专业 | 贺晶 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-产科专业 | 陈丹青 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-产科专业 | 韩秀君 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-产科专业 | 王正平 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-产科专业 | 罗琼 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-产科专业 | 白晓霞 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 张丹 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 朱依敏 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 吕卫国 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 万小云 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 陈亚侠 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 谢幸 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 胡东晓 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 程晓东 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 王新宇 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 沈源明 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 汪辉 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 李晓 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 唐秋 | 主任医师 | 2020-05-28 |
| 儿科-新生儿专业 | 朱佳骏 | 主任医师 | 2023-06-15 |
| 麻醉科 | 陈新忠 | 主任医师 | 2022-02-14 |
| 麻醉科 | 钱小伟 | 副主任医师 | 2022-02-14 |
| 麻醉科 | 徐丽丽 | 主任医师 | 2022-02-14 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 朱江 | 主任医师 | 2022-04-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵轶 | 副主任药师 | 2023-06-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵轶 | 副主任药师 | 2023-06-15 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800067
机构名称
浙江大学医学院附属妇产科医院
机构级别
三级甲等
联系人
耿亚锐
联系电话
13819120253
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-10(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-其他 | 龙景培 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王悦 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张信美 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐开红 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 陈丹青 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 王正平 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 贺晶 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 栗宝华 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 赵轶 | 副主任药师 |
| 妇产科-产科专业 | 白晓霞 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 梁朝霞 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 黄丽丽 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 朱依敏 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 傅云峰 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 汪辉 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 李晓 | 副主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 王新宇 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 程晓东 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 谢幸 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 赵轶 | 副主任药师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 沈源明 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-肿瘤（妇科） | 吕卫国 | 主任医师 |
| 妇女保健科-妇女心理卫生专业 | 余晓燕 | 主任护师 |
| 儿科-新生儿专业 | 吴明远 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 朱佳骏 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 陈新忠 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朱波 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 叶光勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朱宇宁 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 叶光勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朱波 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朱宇宁 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 叶光勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朱波 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朱宇宁 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱波 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 叶光勇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱宇宁 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 董旻岳 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 金帆 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 朱波 | 副主任技师 |
| 病理科 | 张晓飞 | 主任医师 |
| 病理科 | 吕炳建 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 邹煜 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 邹煜 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 邹煜 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 周一敏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 王军梅 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 朱江 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 姚维妙 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 秦佳乐 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 鲁红 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 杨澜帆 | 主任医师 |
| 中医科-妇产科专业 | 曲凡 | 主任医师 |
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