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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000194
机构名称
广州医科大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
肖媛
联系电话
13424092896
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-06(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-11-27 | 其他（有因检查等） | 启动专项检查，机构、伦理委员会和专项检查抽查专业（肿瘤科专业组）基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-09-07 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构、伦理委员会、呼吸内科、急诊医学科、变态反应科及I期临床试验研究室专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-08-03 | 新增专业首次检查 | 麻醉科已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求 | 无 |
| 2023-06-15 | 新增专业首次检查 | 核医学专业（大坦沙院区）、放射治疗专业、超声诊断专业、精神科、口腔科、眼科、皮肤科、小儿血液病专业、小儿免疫专业基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。麻醉科不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。核医学专业（沿江院区、海印院区）不符合开展药物临床试验的要求，不通过现场检查。 | 无 |
| 2022-07-21 | 地址变更首次检查 | 机构和内科-呼吸内科专业、内科-变态反应专业、内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、内科-心血管内科专业、肿瘤科、急诊医学科、重症医学科、外科-胸外科专业备案新地址，基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-12-14 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-01-27 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 程璘令 | 教授,主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 关伟杰 | 副研究员 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘春丽 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 卓超 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 占扬清 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 叶枫 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 高怡 | 教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 马锦芳 | 副主任药师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 韩茜 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈如冲 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 钟南山 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郑劲平 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郑则广 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 赖克方 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 谢佳星 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 罗群 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 洪城 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨新艳 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李时悦 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李征途 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张清玲 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张挪富 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 巨春蓉 | 教授,主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 周露茜 | 副教授,副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 周玉民 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-消化内科专业 | 陈学清 | 主任医师 | 2021-04-06 |
| 内科-神经内科专业 | 徐评议 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-神经内科专业 | 奉俊敏 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-神经内科专业 | 刘秦 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄铮 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 王敏 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-血液内科专业 | 谭获 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-血液内科专业 | 黄振倩 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-血液内科专业 | 王春燕 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-肾病学专业 | 肖洁 | 主任医师 | 2021-03-16 |
| 内科-内分泌专业 | 陈小燕 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 内科-免疫学专业 | 叶珊慧 | 主任医师 | 2021-02-18 |
| 内科-变态反应专业 | 陈如冲 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 内科-变态反应专业 | 李靖 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 李君 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 汪国营 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 柯传烽 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 黄炯强 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 雷建 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 外科-骨科专业 | 卢伟杰 | 主任医师 | 2020-12-14 |
| 外科-泌尿外科专业 | 古迪 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 外科-泌尿外科专业 | 曾国华 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 外科-泌尿外科专业 | 赵志刚 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 外科-泌尿外科专业 | 刘永达 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 外科-胸外科专业 | 何建行 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 外科-胸外科专业 | 刘君 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 外科-胸外科专业 | 杨海虹 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 外科-胸外科专业 | 梁文华 | 副主任医师,副教授 | 2020-04-20 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 唐炜 | 副主任医师 | 2021-10-09 |
| 妇产科-妇科专业 | 王薇 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 范良生 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 张晓薇 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 孙丽红 | 主任医师 | 2021-03-16 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 陈德晖 | 主任医师 | 2021-03-16 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 陈德晖 | 主任医师 | 2023-04-21 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 陈德晖 | 主任医师 | 2023-04-21 |
| 眼科 | 程浩 | 主任医师 | 2023-04-21 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张孝文 | 主任医师 | 2021-01-05 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张孝文 | 主任医师 | 2021-01-05 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张孝文 | 主任医师 | 2021-01-05 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 张树标 | 主任医师 | 2023-03-24 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 王敬旭 | 副主任医师 | 2023-03-24 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 刘仲荣 | 主任医师 | 2023-03-24 |
| 精神科-其他-精神科 | 胡号应 | 主任医师 | 2023-03-24 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 曾文铤 | 主任医师 | 2021-01-05 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 卓超 | 教授,主任医师 | 2021-01-05 |
| 传染科-肝炎专业 | 曾文铤 | 主任医师 | 2021-01-05 |
| 传染科-肝炎专业 | 卓超 | 主任医师,教授 | 2021-01-05 |
| 肿瘤科 | 张还珠 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 肿瘤科 | 林心情 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 肿瘤科 | 要国华 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 肿瘤科 | 谢展鸿 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 肿瘤科 | 谢晓鸿 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 肿瘤科 | 周承志 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 肿瘤科 | 刘明 | 副主任医师 | 2020-04-20 |
| 急诊医学科 | 梁子敬 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 急诊医学科 | 张作鹏 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 麻醉科 | 蓝岚 | 副主任医师 | 2023-04-21 |
| 重症医学科 | 刘晓青 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 重症医学科 | 徐永昊 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 重症医学科 | 黎毅敏 | 主任医师,教授 | 2020-04-20 |
| 重症医学科 | 桑岭 | 主任医师 | 2020-04-20 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王欣璐 | 主任医师 | 2023-04-21 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 汤庆 | 主任医师 | 2023-03-24 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 孙建聪 | 副主任医师 | 2023-03-24 |
| 中医科-内科专业 | 王鹏 | 副主任中医师 | 2020-04-20 |
| 中医科-内科专业 | 张志敏 | 主任中医师 | 2020-04-20 |
| 中医科-内科专业 | 潘俊辉 | 教授,主任中医师 | 2020-04-20 |
| 中医科-内科专业 | 潘素滢 | 副主任中医师 | 2020-04-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 钟南山 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郑劲平 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 莫红缨 | 主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 梁文华 | 副主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨新云 | 主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李时悦 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 姜顺军 | 副主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周玉民 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周承志 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘永达 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 何建行 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 钟南山 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郑劲平 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 莫红缨 | 主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 梁文华 | 副主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 杨新云 | 主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 何建行 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 姜顺军 | 副主任药师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 周玉民 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 周承志 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘永达 | 主任医师 | 2023-06-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李时悦 | 主任医师 | 2023-06-28 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800227
机构名称
广州医科大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
莫红缨
联系电话
020-81566267
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-06(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李时悦 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘春丽 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张挪富 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 关伟杰 | 研究员/医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨子峰 | 副教授 |
| 内科-呼吸内科专业 | 洪城 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 叶枫 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郑劲平 | 教授/主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张清玲 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 周玉民 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 钟南山 | 教授/主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郑则广 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈小波 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 陈学清 | 教授/主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 陈科全 | 副教授/副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 徐评议 | 教授/主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄铮 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 黄振倩 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 肖洁 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 陈小燕 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 叶珊慧 | 主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 李靖 | 教授/主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 孙宝清 | 研究员 |
| 内科-老年病专业 | 石永英 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王海洋 | 教授，主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 柯传烽 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 黄炯强 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 胡明 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 雷建 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 岳劼 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 汪国营 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 唐炜 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 庄佩佩 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 程国雄 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 卢伟杰 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 赵志刚 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 雷鸣 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 刘永达 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 曾国华 | 教授/主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 古迪 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 何建行 | 教授/主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 梁文华 | 教授/副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 刘君 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 徐鑫 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 张亚雷 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 刘云奇 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 谢少波 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 梁刚 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 冀航 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王薇 | 教授/主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 王薇 | 教授/主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 何志晖 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 孙丽红 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 陈德晖 | 教授/主任医师 |
| 眼科 | 程浩 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张孝文 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张孝文 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张孝文 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 王敬旭 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 张树标 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 王敬旭 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘仲荣 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-激光医学专业 | 曹浩财 | 副主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 胡号应 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 卓超 | 教授、主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 卓超 | 教授、主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 曾文铤 | 主任医师 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 卓超 | 教授、主任医师 |
| 肿瘤科 | 周承志 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 梁子敬 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 尹伦辉 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 杨汉宇 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 蓝岚 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 黎毅敏 | 教授/主任医师 |
| 重症医学科 | 桑岭 | 教授/主任医师 |
| 重症医学科 | 刘晓青 | 教授/主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 孙宝清 | 研究员 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘利东 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘利东 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙宝清 | 研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘利东 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孙宝清 | 研究员 |
| 病理科 | 何萍 | 副主任医师 |
| 病理科 | 顾霞 | 教授/主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 邓宇 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 李新春 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 李新春 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 蒙秋华 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 邓宇 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 宋玉全 | 主任技师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 孙翀鹏 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王欣璐 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 汤庆 | 教授/主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 蔡茹丽 | 副主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 熊斌 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 易炜 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 孙建聪 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 王鹏 | 副主任中医师 |
| 中医科-内科专业 | 夏鑫华 | 教授/主任中医师 |
| 中医科-妇产科专业 | 夏鑫华 | 教授/主任中医师 |
| 中医科-儿科专业 | 夏鑫华 | 教授/主任中医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 夏鑫华 | 教授/主任中医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 尹伦辉 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 夏鑫华 | 教授/主任中医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 尹伦辉 | 主任医师 |
| 其它-体检科 | 李清秀 | 副主任医师 |
| 其它-保健科 | 梁丽英 | 主任医师 |
| 其它-营养科 | 付颖瑜 | 副主任医师 |
| 其他-其他-国家重点实验室 | 赵金存 | 教授 |
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